Functie omschrijving
Voor een farmaceutische productieomgeving in Geel zoeken we een QA Investigator. In deze rol sta je in voor het onderzoeken en opvolgen van kwaliteitsincidenten, zowel proces- als contaminatiegerelateerd, binnen verschillende productie-eenheden. Je werkt daarbij nauw samen met interne experten en andere betrokken afdelingen om oorzaken te achterhalen en gepaste acties te ondersteunen.
Verantwoordelijkheden
* Kwaliteitsonderzoeken opstarten na een melding vanuit de operationele afdeling
* Meerdere kwaliteitsincidenten gelijktijdig beheren en onderzoeken
* Bij complexere dossiers de juiste experten samenbrengen om de root cause analysis (RCA) en mogelijke oplossingen te bespreken
* Het onderzoek zorgvuldig documenteren, zodat dit kan worden nagekeken en goedgekeurd door de kwaliteitsverantwoordelijke
* Bij een lagere werklast meewerken aan de continue verbetering van het team, bijvoorbeeld door tools uit te werken of opleidingen te geven
* Samenwerken met multidisciplinaire teams en verschillende interne afdelingen
Jouw profiel
Als QA Investigator beschik je over:
* Een masterdiploma in een wetenschappelijke richting, zoals biochemie, chemie, industriële wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen of farmaceutische wetenschappen
* Een eerste werkervaring binnen quality of QA in de life sciences industrie is een plus
* Kennis van GMP-richtlijnen
* Ervaring met RCA en met het uitvoeren en documenteren van onderzoeken naar kwaliteitsincidenten
* Sterke mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels
Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)