Description du poste
En tant que consultant en Validation des Systèmes Informatisés (VSI), vous travaillez dans le département de contrôle qualité ou de R&D de notre partenaire afin de superviser et coordonner la stratégie de validation en collaboration avec les diverses parties prenantes (AQ, CQ, production).
Vous êtes en charge de:
1. La rédaction des plans de validation, des tests et des rapports (URS / DQ / IQ / OQ / PQ);
2. Réaliser les évaluations de risques;
3. Documenter et suivre les déviations et les CAPA;
4. Administrer et réviser la documentation système;
5. Venir en soutien des projets de validation sur les infrastructures et les logiciels
Qualifications
Master en biochimie, en bioingénierie, en pharmacie ou dans des domaines connexes
6. Intérêt pour les problématiques de compliance, de qualité et de validation dans un environnement pharmaceutique
7. Expérience en qualification/validation dans un environnement BPF et familier avec les normes et standards (GAMP5, cycle en V, GxP, 21 CFR partie 11, intégrité des données)
8. Capacité à travailler en anglais en plus du français ou du néerlandais
Informations supplémentaires
Nos trois piliers d’engagement envers la durabilité
L’approche d’ALTEN en matière de durabilité et de responsabilité sociale repose sur trois piliers fondamentaux : Humain Nous célébrons la richesse de la diversité de nos collaborateurs, qui représentent plus de 100 nationalités. Notre engagement est de cultiver un environnement inclusif où chacun peut s’épanouir et apporter des contributions significatives.
Nous accompagnons l’acquisition des compétences et soutenons activement nos talents dans leur développement personnel et professionnel. Environnement Notre mission est de minimiser notre impact environnemental tout en promouvant une croissance durable.
Nous nous engageons à atteindre Zéro émission nette d’ici 2050, un objectif qui guide nos opérations et oriente nos initiatives stratégiques. Innovation durable Chez ALTEN, nous considérons les défis de durabilité comme des opportunités pour stimuler la recherche et l’innovation. Avec 31 % de notre R&D interne axée sur l’innovation durable, nous sommes déterminés à transformer ces défis en solutions qui créent de la valeur et propulsent le progrès.