Description du poste
En tant que consultant en Validation des Systèmes Informatisés (VSI), vous travaillez dans le département de contrôle qualité ou de R&D de notre partenaire afin de superviser et coordonner la stratégie de validation en collaboration avec les diverses parties prenantes (AQ, CQ, production).
Vous êtes en charge de:
1. La rédaction des plans de validation, des tests et des rapports (URS / DQ / IQ / OQ / PQ);
2. Réaliser les évaluations de risques;
3. Documenter et suivre les déviations et les CAPA;
4. Administrer et réviser la documentation système;
5. Venir en soutien des projets de validation sur les infrastructures et les logiciels
Qualifications
6. Master en biochimie, en bioingénierie, en pharmacie ou dans des domaines connexes
7. Intérêt pour les problématiques de compliance, de qualité et de validation dans un environnement pharmaceutique
8. Expérience en qualification/validation dans un environnement BPF et familier avec les normes et standards (GAMP5, cycle en V, GxP, 21 CFR partie 11, intégrité des données)
9. Capacité à travailler en anglais en plus du français ou du néerlandais
Informations supplémentaires
Culture ingénieur et passion des technologies, projets à haute valeur ajoutée, offres de mobilité et suivi de carrière personnalisé, c’est dans un environnement innovant et stimulant que nos équipes se mobilisent pour :
10. Innover : devenez un acteur de la transformation digitale en prenant part à des projets technologiques innovants au sein d’un environnement technologique basé sur la créativité, l’innovation et la recherche de solutions.
11. Evoluer : ALTEN est un accélérateur de carrière qui vous permet d’évoluer rapidement et selon vos envies. Bénéficiez d’un suivi dédié, avec la possibilité d’effectuer des formations et d’obtenir des certifications, pour développer votre expertise et évoluer au sein de nos quatre filières : Spécialistes, Gestion de projet, Business management et Fonctions support.
12. S’épanouir : travaillez dans un groupe agile qui valorise les talents de chacun et intégrez une entreprise qui s’engage : ALTEN développe et finance des partenariats citoyens et solidaires et offre à ses collaborateurs l’opportunité de s’impliquer dans ces projets.