Over het bedrijf
Onze klant is een internationale speler binnen de farmaceutische verpakkingsindustrie met verschillende vestigingen in Europa en de Verenigde Staten. De Belgische site is gespecialiseerd in het assembleren, labelen en verpakken van voorgevulde spuiten, injectiepennen en vials. Met meer dan 60 jaar ervaring biedt het bedrijf hoogwaardige en op maat gemaakte verpakkingsoplossingen, evenals contractdiensten zoals verpakkingsontwerp, serialisatie, marktgoedkeuring en artworkondersteuning. De organisatie onderscheidt zich door haar flexibiliteit, innovatie en sterke klantgerichtheid.
Jouw verantwoordelijkheden
* Optreden als subject matter expert op het gebied van sterilisatie, het ondersteunen van lopende commerciële sterilisatieprocessen en het introduceren van nieuwe programma's en technologieën.
* Opbouwen en behouden van diepgaande wetenschappelijke en technologische kennis van bestaande en nieuwe farmaceutische (oppervlakte)sterilisatietechnologieën (VHP, EtO, NO2, enz.).
* Implementeren en integreren van deze technologieën binnen het operationele kader van de organisatie.
* Zorgen dat aanverwante activiteiten (assemblage en verpakking van medische of combinatieapparaten) volledig in overeenstemming zijn met de farmaceutische regelgeving (bijv. EudraLex Annex 1).
* Begrijpen van de volledige sterilisatiecyclus en alle parameters die het proces beïnvloeden.
* Leiden van onderzoeken naar afwijkingen tijdens sterilisatiecycli en technische expertise aanwenden om deze effectief op te lossen.
* Optimaliseren van productieprocessen die verband houden met sterilisatie om vlotte en efficiënte batchverwerking te garanderen.
* Ondersteunen van commerciële besprekingen met klanten over sterilisatieprojecten en -technologieën.
Jouw profiel
* Masterdiploma in een wetenschappelijke richting, bij voorkeur bio-ingenieurswetenschappen.
* Kennis en ervaring met (aseptische en/of) sterilisatietechnologieën via opleiding, training of werkervaring.
* Goede kennis van microbiologie in de voedings- en/of farmaceutische sector.
* Ervaring in een cGMP-omgeving en/of kennis van Annex 1 is een pluspunt.
* Vloeiend in Nederlands en Engels.
* Ondernemend en verantwoordelijk ingesteld.
* Analytisch, nauwkeurig en detailgericht.
* Sterke communicatieve vaardigheden en in staat complexe technische en wetenschappelijke onderwerpen helder toe te lichten.
* Nieuwsgierig en gemotiveerd om de wetenschap achter de technologie te begrijpen.
Wat wordt geboden
Het bedrijf biedt een stimulerende werkomgeving waar medewerkers hun talenten optimaal kunnen ontwikkelen. Je komt terecht in een dynamische en internationale omgeving met reële doorgroeimogelijkheden.
Je kunt rekenen op een competitief salarispakket aangevuld met een uitgebreid pakket voordelen, waaronder:
* Groeps- en hospitalisatieverzekering
* Maaltijdcheques
* Cadeaucheques
* Diverse extra voordelen