Over de functie Ben jij een technisch sterke Project Engineer die graag impact maakt binnen een hoogtechnologische en gereguleerde productieomgeving? In deze rol zorg je ervoor dat medische hulpmiddelen en combinatieproducten betrouwbaar geproduceerd worden en continu verbeterd blijven, van eerste lancering tot optimalisatie op lange termijn. Je bevindt je in een unieke positie tussen productie, kwaliteit, engineering en R&D. Jij zorgt ervoor dat alles veilig, efficiënt en volgens de hoogste kwaliteitsstandaarden blijft functioneren. Jouw verantwoordelijkheden Ondersteunen en leiden van technische verbeteringen en implementatieprojecten Begeleiden van productlanceringen en ondersteunen van marktuitbreidingen Onderzoeken van klantklachten en identificeren van root causes, inclusief het implementeren van corrigerende en preventieve maatregelen Ondersteunen van Quality Assurance bij afwijkingen, kwalificaties en wijzigingsbeheer Voorbereiden, uitvoeren en documenteren van proces-, ontwerp- en systeemwijzigingen Uitvoeren van risicoanalyses en impactanalyses en opvolgen van herkwalificaties Ontwikkelen en onderhouden van technische documentatie zoals protocollen, rapporten en werkinstructies Functie eisen Je combineert een sterke technische achtergrond met een analytische mindset en een gestructureerde manier van werken. Daarnaast beschik je over: Een masterdiploma in Engineering (bijv. Mechanical, Biomedical, Chemical, Industrial of Manufacturing Engineering) of gelijkwaardig door ervaring Ervaring in een farmaceutische, medische hulpmiddelen of gereguleerde productieomgeving is een sterke troef Kennis van GMP en kwaliteitsstandaarden Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen Goede communicatieve vaardigheden en het vermogen om met verschillende teams samen te werken Ervaring met projectmanagement, inclusief planning, risicoanalyse en stakeholdermanagement Een nauwkeurige, kwaliteitsgerichte en proactieve werkhouding Goede schriftelijke en mondelinge kennis van het Nederlands en Engels Nice to have Kennis van ISO 13485, ISO 14971 of design control en risk management standaarden Ervaring met medische hulpmiddelen of combinatieproducten Ervaring met productieprocessen zoals injection molding Ervaring met lifecycle management en technische wijzigingsprocessen Werken bij Maandag Je komt als Project Engineer – Technical Services terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt! Wat mag je verwachten? Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis en vervalt veel onderstaande Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding. Hospitalisatieverzekering Groepsverzekering Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag ECO-cheques van €250/jaar 20 dagen vakantie 12 ADV dagen De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons. Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.