FunctieSchrijven of assisteren bij het schrijven van testprotocollen/rapporten, change requests, CAPA's, rootcause analyses en technische documentatie met bijhorende rapportageOpvolgen van de beoordeling van de opgestelde Sharp documenten binnen het eigendomBeheer van testen, changes en CAPA actionlists en het garanderen van de noodzakelijke vooruitgang hiervanOndersteuning in het uitvoeren van testen, risico assessment en crossfunctionele rootcause analyses en andere technische assessments en de noodzakelijke rapportages hiervanErvoor zorgen dat wijzigingsaanvragen en correctieve acties worden gedocumenteerd en opgevolgd binnen de productiefase. Dit gebeurt in overleg met alle betrokken afdelingen.Schijven of assisteren bij het schrijven, updaten en bewaken van URS en interne technische machine procedures (BIO, BIT, TA, POS, CAL, WRKI, DETE)Uitvoeren, beheren, begeleiden en reviewen van audit trails, user access, kalibraties en spare/wear parts van machines in het Asset Management SysteemProactieve ondersteuning m.b.t. GMP correct werkenIndien noodzakelijk assisteren van andere afdelingen met gelijkaardige activiteiten.
ProfielSociale vaardigheden, integriteitEen trekker met een positieve, open en proactieve gedachtegangKan zowel conceptueel als analytisch denkenPunctueel en gedetailleerdGeduldig en beheerstTechnisch Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaringErvaring binnen de farmaceutische sectorErvaring in het schrijven van rapportenErvaring met GMP eisen (kwaliteitssystemen, procedures, training enz.)MS OfficeGoede kennis van Nederlands en Engels
AanbodBij Sharp streven we ernaar een werkomgeving te creëren waarin alle medewerkers hun vaardigheden optimaal kunnen gebruiken. We bieden je een veelzijdige en uitdagende functie in een dynamische werkomgeving en creëren tal van doorgroeimogelijkheden. Je kan rekenen op een passend salaris dat aangevuld wordt met talrijke voordelen, zoals groeps -en hospitalisatieverzekering, maaltijdcheques, geschenkcheques en andere voordelen.