Production Supervisor – Early Supply
About the Role
Nuclear medicine has evolved significantly in recent years with the emergence of radiotheranostics, a modality that combines targeted diagnosis and therapy using radioisotopes. It offers an important and promising alternative for the treatment of various types of cancer. Radiotheranostics relies on radioisotopes which, upon decay, emit radiation that enables cancer cells to be precisely located and/or destroyed. One of the most promising therapeutic isotopes is the alpha-emitting Actinium-225.
One of the main challenges in making this therapy accessible to a larger number of patients is ensuring the availability of high-quality Actinium-225 in sufficient quantities. Within the field, it is often referred to as “the rarest drug on Earth.” By combining their unique expertise and resources, SCK CEN and IBA have established PanTera, with the goal of enabling the production of Actinium-225.
In this context, PanTera is looking for a Production Supervisor who will play a key role in leading production activities within a highly regulated GMP environment. You will report to the Operations Manager and be responsible for overseeing production activities, ensuring safe, compliant, and efficient execution of manufacturing operations.
This role requires strong leadership skills, GMP experience, and the ability to operate in a highly regulated and dynamic environment.
Responsibilities
Production Operations & Supervision
* Supervise daily production activities within cleanroom and controlled environments
* Ensure timely and compliant execution of batch production in accordance with GMP and approved procedures
* Act as a point of contact for production-related decision-making
* Ensure readiness of materials, equipment, and documentation prior to batch execution
* Support production scheduling and alignment with production requirements
* Coordinate with Supply Chain, Engineering, EHS, and Planning to ensure uninterrupted production
* Participate in cross-functional meetings related to production readiness and performance
GMP Compliance & Quality
* Ensure strict adherence to GMP, radiation safety, and operational procedures
* Review batch documentation for completeness and accuracy prior to QA review
* Lead and contribute to deviation reporting, investigations, root cause analyses, and CAPA implementation
* Ensure that production activities remain within the validated state
* Collaborate closely with QA for batch release readiness
Equipment & Facilities
* Ensure equipment is fit for use, calibrated, and within qualification status prior to operations
* Coordinate:
* Preventive maintenance
* Calibration activities
* Equipment troubleshooting
* Support execution of requalification activities (e.g., cleanrooms, hot cells, production equipment)
Team Leadership & Development
* Supervise, coach, and develop production operators
* Ensure proper training, qualification, and adherence to SOPs
* Foster a culture of safety, quality, and accountability
* Act as escalation point for personnel and operational issues during shifts
Documentation & Continuous Improvement
* Ensure accurate and timely completion of:
* Batch records
* Logbooks
* Operational documentation
* Continuously improve production documentation
Qualifications and Skills
Education and Experience
* Bachelor’s degree or technical diploma in science, engineering, or a related field
* Minimum of 3–5 years of experience in GMP manufacturing, preferably in pharmaceuticals, biotech, or nuclear medicine
* Experience in cleanroom and/or radiochemical environments is a strong asset
* Previous experience in a lead or supervisory role is strongly preferred
Technical Skills
* Strong understanding of GMP principles and documentation practices (e.g., electronic batch records, MES, or equivalent systems)
* Ability to lead complex production processes with a high level of attention to detail
* Familiarity with:
* Cleanroom operations
* Aseptic techniques
* Radiation safety (preferred)
* Understanding of equipment calibration, qualification, and maintenance principles
Leadership & Behavioral Skills
* Strong leadership and team coordination skills
* Ability to make decisions under pressure in time-sensitive production environments
* Excellent communication and problem-solving abilities
* High level of accountability and ownership
Other Requirements
* Proficiency in English; Dutch is a plus
* Eligible for required security clearance
Working Conditions
* GMP-regulated production and laboratory environment
* Handling of radioactive materials, chemicals, and industrial equipment
* Strict adherence to safety, radiation protection, and quality standards
* Shift-based work structure with potential overtime requirements
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Productie Supervisor – Early Supply
Over de rol
Nucleaire geneeskunde is de afgelopen jaren sterk geëvolueerd met de opkomst van radiotheranostiek, een behandelmethode die gerichte diagnose en therapie combineert met radio-isotopen. Dit biedt een belangrijk en veelbelovend alternatief voor de behandeling van verschillende vormen van kanker. Radiotheranostiek maakt gebruik van radio-isotopen die, wanneer ze vervallen, straling uitzenden waarmee kankercellen nauwkeurig kunnen worden opgespoord en/of vernietigd. Eén van de meest veelbelovende therapeutische isotopen is het alfa-stralende Actinium-225.
Een van de grootste uitdagingen om deze therapie toegankelijk te maken voor een zo groot mogelijk aantal patiënten, is het garanderen van de beschikbaarheid van Actinium-225 van hoge kwaliteit in voldoende hoeveelheden. Binnen de sector wordt dit vaak “het zeldzaamste medicijn ter wereld” genoemd. Door hun unieke expertise en middelen te bundelen, hebben SCK CEN en IBA het bedrijf PanTera opgericht, met als doel de productie van Actinium-225 mogelijk te maken.
In dit kader is PanTera op zoek naar een Productie Supervisor die de productie van Actinium-225 binnen het Early Supply-programma ondersteunt en aanstuurt. Je rapporteert aan de Operations Manager en bent verantwoordelijk voor het toezicht op de productieactiviteiten, waarbij je zorgt voor een veilige, conforme en efficiënte uitvoering van het productieproces.
De functie vereist sterke leiderschapsvaardigheden, ervaring met GMP en het vermogen om te werken in een sterk gereguleerde en dynamische omgeving.
Verantwoordelijkheden
Productieactiviteiten & Supervisie
* Toezicht houden op de dagelijkse productieactiviteiten in cleanrooms en gecontroleerde omgevingen
* Zorgen voor tijdige en conforme uitvoering van batchproductie volgens GMP en goedgekeurde procedures
* Fungeren als aanspreekpunt voor productiegerelateerde beslissingen
* Zorgen voor beschikbaarheid van materialen, apparatuur en documentatie vóór de uitvoering van batches
* Ondersteunen van de productieplanning en afstemming met productievereisten
* Coördineren met Supply Chain, Engineering, EHS en Planning om een ononderbroken productie te garanderen
* Deelnemen aan cross-functionele meetings rond productiegereedheid en prestaties
GMP-compliance & Kwaliteit
* Toezien op strikte naleving van GMP-, stralingsveiligheids- en operationele procedures
* Controleren van batchdocumentatie op volledigheid en juistheid vóór QA-review
* Leiden en bijdragen aan afwijkingsrapportages, onderzoeken, root cause analyses en CAPA-implementaties
* Waarborgen dat productieactiviteiten binnen de gevalideerde status blijven
* Nauw samenwerken met QA voor batchvrijgave
Apparatuur & Faciliteiten
* Zorgen dat apparatuur geschikt is voor gebruik, gekalibreerd en binnen kwalificatiestatus is vóór gebruik
* Coördineren van:
* Preventief onderhoud
* Kalibratieactiviteiten
* Troubleshooting van apparatuur
* Ondersteunen van herkwalificatieactiviteiten (bijv. cleanrooms, hot cells, productieapparatuur)
Teamleiding & Ontwikkeling
* Aansturen, coachen en ontwikkelen van productieoperators
* Zorgen voor correcte training, kwalificatie en naleving van SOP’s
* Bevorderen van een cultuur van veiligheid, kwaliteit en verantwoordelijkheid
* Escalatiepunt zijn voor personeels- en operationele problemen
Documentatie & Continue Verbetering
* Zorgen voor correcte en tijdige afronding van:
* Batchrecords
* Logboeken
* Operationele documentatie
* Continu verbeteren van productiedocumentatie
Kwalificaties en Vaardigheden
Opleiding en Ervaring
* Bachelor of technisch diploma in wetenschappen, engineering of een gerelateerd vakgebied
* Minimaal 3–5 jaar ervaring in GMP-productie, bij voorkeur in farmacie, biotech of nucleaire geneeskunde
* Ervaring in cleanrooms en/of radiochemische omgevingen is een sterke plus
* Ervaring in een leidinggevende of superviserende rol is sterk gewenst
Technische Vaardigheden
* Sterk begrip van GMP-principes en documentatiepraktijken (bijv. via elektronische batchrecords, MES of gelijkaardige systemen)
* Vermogen om complexe productieprocessen nauwkeurig aan te sturen
* Kennis van:
* Cleanroomprocessen
* Aseptische technieken
* Stralingsveiligheid (pluspunt)
* Inzicht in kalibratie-, kwalificatie- en onderhoudsprincipes van apparatuur
Leiderschaps- en Gedragsvaardigheden
* Sterke leiderschaps- en teamcoördinatievaardigheden
* Besluitvaardigheid onder druk in tijdskritische productieomgevingen
* Uitstekende communicatie- en probleemoplossende vaardigheden
* Hoge mate van verantwoordelijkheidszin en eigenaarschap
Overige Vereisten
* Goede kennis van het Engels; Kennis Nederlands is een plus
* In aanmerking komen voor de vereiste veiligheidsmachtiging
Werkomstandigheden
* GMP-gereguleerde productie- en laboratoriumomgeving
* Werken met radioactieve materialen, chemicaliën en industriële apparatuur
* Strikte naleving van veiligheids-, stralingsbeschermings- en kwaliteitsnormen
* Werken in een shiftsysteem met mogelijke overuren