**Spécialiste en Assurance Qualité - Validation de Systèmes Biologiques**
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Dans le cadre d'une nouvelle installation de production de substances actives biologiques, nous recherchons un consultant expérimenté pour une mission de validation de systèmes. Cette opportunité est idéale pour les professionnels souhaitant développer leurs compétences en assurance qualité et validation.
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* Le Spécialiste en Assurance Qualité sera chargé de superviser toutes les activités d'assurance qualité liées à la vérification (qualification) et à la validation au sein de l'installation de production.
* Ce rôle implique la conception, la qualification et la validation de nouvelles utilités, équipements et procédés, ainsi que l'alignement des priorités avec le Responsable Validation Qualité.
* Vous devrez également fournir des conseils et un appui opérationnel aux équipes d'ingénierie des procédés et de validation, en conformité avec les réglementations BPF et les procédures internes.
Les responsabilités du poste incluent notamment :
* L'examen et l'approbation précis et dans les délais de la documentation de validation (par exemple : spécifications techniques, protocoles et rapports CQV, analyses de risques).
* La gestion correcte des anomalies / déviations, actions correctives et préventives (CAPA), ainsi que les demandes de changement liées au périmètre CQV.
* La participation au maintien de l'état validé des utilités, installations, équipements et procédés, en veillant à ce que les requalifications et revues périodiques soient réalisées dans les délais.
* La contribution au maintien du système de management de la qualité (QMS) au sein de l'équipe AQ.
Nous recherchons quelqu'un qui possède :
* Un Master obligatoire
* Minimum 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique
* Expérience confirmée en vérification et validation, incluant la validation des systèmes informatisés (CSV)
* Maîtrise du français et de l'anglais
* Compétences informatiques : MS Office (Word, Excel, Outlook), Veeva Vault
Les avantages de ce poste sont :
* Salaire attractif
* Flexibilité au travail
* Assurance groupe
* Assurance hospitalisation
* Chèques-repas de 7 euros bruts par jour ouvrable
* Remboursement kilométrique ou voiture de société
* Indemnité mensuelle (80 euros net par mois)
* Un 13ème mois
Si vous êtes motivé(e) et professionnel(le) expérimenté(e) dans le domaine de l'assurance qualité et validation, n'hésitez pas à postuler !