Table cellspacing="0" cellpadding="0" no-style="height:100%;width:100%;border-collapse:collapse;" trtd no-style="font-weight:bold;" colspan="2"Description /td /trtrtd colspan="2"pstrongVoor onze klant in Zwijnaarde zijn we op zoek naar een QC Analyst. /strong /p pJe taken en verantwoordelijkheden omvatten: /p ul liVerantwoordelijk voor het afronden van QC testen met betrekking tot de productie van autologe producten voor klinische studies en commerciële exploitatie in een gecontroleerde cGMP cleanroom omgeving. /li liErvoor zorgen dat het testen wordt uitgevoerd in overeenstemming met alle toepasselijke procedures, normen en GMP-voorschriften. /li liSamenwerken met het Process Development team, de Quality en Operations organisatie om succesvol proces/analytisch testen over te brengen naar de cGMP faciliteit om producten te produceren. /li liUitvoeren van analytische tests op grondstoffen/utiliteit, in-proces of eindproductmonsters die zijn ingediend bij de QC laboratoria. /li liCollegiale toetsing/goedkeuring van laboratoriumgegevens. /li liGebruikmaken van elektronische systemen (LIMS) voor het uitvoeren en documenteren van testen. /li liOpstellen, beoordelen en goedkeuren van relevante QC-documenten, SOP#39;s en WI#39;s. /li liTaken uitvoeren in overeenstemming met het veiligheidsbeleid, kwaliteitssystemen en cGMP-vereisten. /li liAndere taken worden waar nodig toegewezen /li /ul /td /tr trtd no-style="font-weight:bold;" colspan="2"Company /td /trtrtd colspan="2"pOnze klant, een boitech bedrijf, gevestigd in Zwijnaarde, is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat de innovatieve celtheraptie naar Gent brengt. Het team maakt hiermee dagdagelijks het verschil in het leven van vele patiënten die lijden aan kanker en andere levensbedreigende ziektes.br / Ze zijn momenteel in een fase van sterke groei en zoeken gemotiveerde en toegewijde teamleden. /p /td /tr trtd no-style="font-weight:bold;" colspan="2"Profile /td /trtrtd colspan="2" pstrong Opleiding: /strong /p pJe hebt minimaal een A2 en maximaal een Bachelordiploma in Science, Engineering of gelijkwaardige technische discipline is vereist of relevante jaren ervaring binnen de farmaceutische industrie. /p pstrong- Ervaring: /strong /p pJe hebt minimaal een eerste stage achter de rug of beschikt over 1-2 jaar relevante werkervaring in een farmaceutische omgeving br / Je hebt ervaring met werken in een aseptische productiefaciliteit, bij voorkeur in kwaliteitsborging, productie compliance, klinische kwaliteit of celtherapie. /p pErvaring met of kennis met onderstaande punten zijn een voordeel (echter geen vereiste): /p ul liErvaring in een Quality Control omgeving /li liErvaring met aseptische verwerking in ISO 5 cleanrooms en bioveiligheidskabinettent /li liKennis van cGMP-regelgeving en FDA/EU-richtlijnen met betrekking tot de productie van celtherapeutische producten /li liKennis van Good Tissue Practices /li liGedetailleerde kennis van QC testmethodes en aanverwante apparatuur /li liUitstekende schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden /li listrongKandidaten moeten geschikt zijn voor ploegendiensten. Tot de ploegendiensten behoren routinematig weekend- en avondwerk zoals vereist door het productieproces /strong /li liDe kandidaat moet goed georganiseerd zijn en in staat zijn om in een teamomgeving te werken met een positieve houding en met enige supervisie. /li /ul /td /tr trtd no-style="font-weight:bold;" colspan="2"Offer /td /trtrtd colspan="2"ul liJe komt terecht in een boeiend farmaceutisch bedrijf met doorgroeimogelijkheden. /li liJe komt te werken binnen een sterk en respectvol divers team waar iedereen welkom is. /li liJe team is divers en spreekt Nederlands of Engels. /li liJe krijgt een aantrekkelijk salarispakket inclusief maaltijdcheques en ecocheques. /li liEen hospitalisatieverzekering, groepsverzekering en bonus vervolledigen het salarispakket. /li listrongJe werkt in een 2-ploegensysteem (6u - 16u / 14u - 00u) in een regime waarbij je 4 dagen werkt, 4 dagen vrij bent, enz. Dit geeft je een mooie balans tussen werk en privé. /strong /li liJe werkt in een omgeving waar loyaliteit en teamgeest /li /ul /td /tr /table