Nous cherchons un(e) Quality System Contractor expérimenté(e). Si vous avez une solide expertise dans les systèmes qualité, la conformité et les audits dans l'industrie pharmaceutique, cette opportunité est pour vous !
Start ? ASAP pour une durée de 12 mois
Type de contrat ? Contrat projet ou freelance
Responsabilités :
* Conformité/Audits : Soutenir la préparation des inspections et des audits réglementaires (y compris l'élaboration de réponses).
* Gouvernance Qualité : Assister/diriger le Conseil Qualité et développer des indicateurs d'amélioration.
* Gestion des Risques : Préparer et diriger le Comité interne de gestion des risques (Risk Management Committee).
* Système Qualité : Développer le programme d'audit interne/auto-inspection et mener les revues du système qualité locales.
* Documentation : Concevoir l'architecture de la documentation locale et assurer l'alignement avec les documents globaux.
* Culture Qualité : Promouvoir la sensibilisation aux exigences de qualité et servir de mentor/coach technique pour le personnel local.
Profil recherché :
* Expérience : 8 à 10 ans dans l'industrie pharmaceutique.
* Expertise clé : Expérience démontrée en système qualité/conformité et en audit/inspection.
* Atout : Expérience en substance médicamenteuse biologique.
* Langues : Français et anglais courants (B2).
* Compétences comportementales : Capacité à collaborer, influencer, agilité face au changement et résistance au stress