Le challenge :
Pour un acteur majeur (Vaccins), je recherche un Expert Technique (SME) à fort impact. Vous occuperez une position transverse de
Référent Stérilité
, focalisée sur l'expertise, le conseil et le coaching des équipes opérationnelles.
Vos missions principales :
* Pilotage Qualité :
Gérer les déviations majeures complexes (ex: contaminations zone A/B, surfaces cachées) et piloter les CAPAs stratégiques.
* Expertise (SME) :
Être le garant de l'assurance de stérilité, approuver les analyses de risques (Environmental Monitoring) et les SOPs critiques.
* Audit & Inspection :
Agir comme "Fronter" lors des inspections et valider les audits aseptiques.
* Terrain & Transmission :
Assurer une présence forte en production pour coacher les équipes et développer la culture aseptique sur le terrain.
Les pré-requis impératifs :
* Expérience :
5 à 8 ans minimum en environnement GMP/Stérile.
* Compétences :
Expertise avérée en monitoring environnemental et guidelines cGMP (FDA/EU).
* Langues :
Français courant
(indispensable pour les interactions terrain) + Anglais technique.
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