Voor een medische hulpmiddelenproducent (medical devices) zijn wij op zoek naar een Senior QA Engineer. In deze rol versterk je het kwaliteitsteam binnen een productieomgeving en neem je een actieve rol op binnen QMS, audits en kwaliteitsprocessen. Je bent snel operationeel en begeleidt mee een belangrijke audit in een ISO 13485-context.VerantwoordelijkhedenBeheren en optimaliseren van het Quality Management System conform ISO 13485 en EU MDRActief begeleiden van interne en externe audits, inclusief Notified Body inspectiesOndersteunen van CAPA’s, non-conformiteiten en change controlsQuality support binnen de productieomgeving, met focus op compliance en efficiëntieReviewen en up-to-date houden van QMS-documentatie volgens MDR-vereistenOndersteunen bij complaint handling, root cause analyses en trendingSamenwerken met R&D, productie en regulatory affairsSnel inzetbaar zijn als senior kwaliteitsprofiel binnen lopende projecten
#J-18808-Ljbffr