Nous recherchons un Technicien Système Qualité afin de renforcer notre département Quality Assurance – Quality Systems. Vous jouerez un rôle essentiel dans le maintien et l'amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ) du site.
Votre mission :
Vous assurez le support technique nécessaire au bon fonctionnement du SMQ. Vous prenez en charge la qualification des matières premières, des fournisseurs et des contractants analytiques, ainsi que la gestion documentaire, l'archivage GMP et le suivi des processus qualité (change controls, déviations, CAPA). Vous contribuez activement à garantir la conformité du site aux exigences réglementaires, normatives et internes.
Vos responsabilités :
* Qualifier les fournisseurs de matières premières, prestataires GMP et contractants analytiques (audits, questionnaires, assessments).
* Gérer la qualification et la requalification périodique des matières premières.
* Assurer la requalification périodique des fournisseurs et prestataires.
* Gérer les change controls, déviations et CAPA liés aux matières et aux fournisseurs.
* Agir comme Super User pour les processus de qualification des fournisseurs et matières pour le site de Braine.
Vos activités associées :
* Assurer la gestion des archives GMP (interne et transfert sous-traitant).
* Administrer le système QMS pour les change controls, déviations et CAPA.
* Former les nouveaux collaborateurs aux systèmes QMS et aux flux associés.
* Contribuer au planning et au suivi des audits internes.
* Participer à la rédaction des réponses aux audits clients pour les aspects QA Systems.
* Revoir et approuver les procédures liées aux QA Systems.
Profil recherché :
* Bachelier scientifique (chimie, biotechnologie, pharmaceutique ou équivalent).
* Maîtrise des systèmes ERP (AX) et des systèmes de gestion de la qualité (QMS).
* Bonne connaissance de l'anglais (oral et écrit).
* Excellente maîtrise de Microsoft Office
* Rigueur, organisation et respect strict des procédures.
* Capacité d'analyse et de synthèse.
* Aisance dans la communication et le travail en équipe.