Job title: Operator Production Cryo
Prothya Job grade: 4
Reports to job title: Supervisor Production
Unit & Department: Production
Purpose of the job
Assister les Senior Operators, Process Operators et Senior Process Operators, accomplir des tâches de nettoyage et/ou de découpe et contribuer à la manipulation des activités de production pharmaceutique conformément aux conditions de qualité et aux règles de bonnes pratiques de fabrication, sous la supervision du supérieur hiérarchique, afin d'extraire du plasma les protéines spécifiées.
Key activity
1. Operations de production préparatoires
Préparer et effectuer diverses opérations de production selon les procédures opérationnelles normalisées (SOP) et les normes et prescriptions en vigueur, afin de permettre aux Senior Operators, Process Operators et Senior Process Operators de réaliser les processus de production conformément aux critères de qualité, de quantité et d'hygiène.
Exemples d'activités :
* Effectuer diverses opérations préparatoires de production ou d'emballage : nettoyer, (dé)monter et collecter du matériel (auxiliaire), emballer et/ou stocker le produit (plasma).
* Participer au rinçage, à la découpe des pochettes de plasma et au chargement de bouteilles de plasma dans le robot de coupe
* Procéder à l'emballage, au contrôle et au transfert des produits.
* Préparer le matériel et les produits en vue du processus.
* Au besoin, apporter son assistance dans des tâches de production.
* Former et accompagner les nouveaux collègues..
2. Logistique
Assurer le suivi du stock et se réapprovisionner en matériel et en produits au magasin – dans le propre domaine – lorsque ces derniers arrivent à épuisement, afin de garantir que le matériel et les produits restent disponibles pour le processus de production.
Exemples d'activités :
* Établir l'inventaire.
* Compléter les listes de commande pour le Warehouse.
3. Ecarts
Déterminer et signaler les écarts au niveau du processus de production, conformément aux prescriptions en vigueur, aux fins de les identifier en temps opportun et ainsi de garantir la qualité des opérations de production.
Exemples d'activités :
* Signaler et déterminer les écarts conformément à la méthode prescrite.
* Faire rapport des écarts au responsable hiérarchique..
4. Gestion du lieu de travail
Gérer et entretenir le lieu de travail en respectant les normes d'hygiène en vigueur, afin de garantir la continuité des travaux.
Exemples d'activités :
* Nettoyer et désinfecter les appareils, le matériel et/ou les locaux utilisés.
* Procéder au petit entretien des appareils et, si nécessaire, être en contact avec les experts/techniciens internes ou externes.
* Tenir à jour le stock et veiller à sa reconstitution en temps utile.
5. Documentation
Assumer la responsabilité d'une documentation écrite précise et complétée correctement au cours de l'exécution du travail, afin de garantir la précision et la traçabilité des tâches réalisées conformément aux procédures en vigueur.
Exemples d'activités :
* Justifier l'exécution des tâches dans les logbooks et les protocoles et assurer une administration correcte.
* Compléter les enregistrements de lots, les logbooks et les documents de GMP.
6. Tâches spécifiques
* Coupe manuelle
* Transfert des bouteilles sur convoyeurs
* Nettoyage des zones et SAS
* Nettoyage du petit matériels (Waskot).
* Transfert Plasma
* Montage/Démontage des Bols
* Biocide HEBDO+MENSUEL
* Nettoyage des machines à coupes + ABO + transpalettes + palettes + bacs gris
* Préparations des Tuyaux/Spatules
* Emballage du matériels.
* Préparation NaOH ( Soude)
* Désinfection chaussures/matériels
* Utilisation de Sporklenz
* Nettoyage FRIGO 3C16 (-10°C)
* Commande avec liste de Commande WH
* Sanitisation/remplacement tuyaux FILCLEAR + Remplacer tuyaux EtOH + WFI
* Utilisation de la mono-brosse
* Contrôle des logbooks
* Participation à l'emballage du CRYO
* Participation au contrôle des fractions
Education level
* Certificat d'Enseignement Secondaire Supérieur (CESS) /Diplôme A2
Work experience
* Une première expérience de travail dans un environnement de qualité (par exemple GMP, ISO, …);
Skills
* Vous êtes disposé à travailler en 2 shifts, le weekend et les jours fériés;
* Vous aimez vous investir, vous aimez travailler avec différents départements et vous assimilez facilement l'information;
* Vous êtes fiable, flexible, communicatif et vous aimez exécuter des tâches physiques;
* Vous avez une bonne connaissance informatique des programmes les plus courants (package MS Office, logiciels logistiques);
* Vous disposez d'une bonne connaissance du français ou du néerlandais.
Notre entreprise
Prothya Biosolutions est fière de produire des médicaments plasmatiques qui sauvent des vies
Au quotidien, les collaborateurs de Prothya s'investissent toujours plus pour améliorer la santé de millions de patients dans le monde. Vous êtes à la recherche d'un emploi au sein d'une entreprise flexible et en pleine expansion, dont l'histoire est passionnante ? Dans ce cas, le Senior Laborant est peut-être fait pour vous Chez Prothya, vous pouvez compter sur un environnement de travail attractif, sûr et stimulant, où chacun se voit offrir la possibilité de donner le meilleur de lui-même. L'entreprise propose également de multiples opportunités pour s'épanouir, innover et apprendre
Notre offre
Prothya Biosolutions Belgium fait partie d'un groupe biopharmaceutique international qui offre des perspectives de carrière à long terme et investit activement dans la formation sur le terrain.
En contrepartie de vos performances, vous recevrez un salaire compétitif, une assurance de groupe et une assurance maladie, des chèques-repas et des écochèques, ainsi qu'un Flex Reward Plan. Le Flex Reward Plan est un système de rémunération flexible grâce auquel les travailleurs peuvent créer un budget à partir de leurs composantes salariales actuelles. Grâce à ce plan, ils peuvent bénéficier, sur une base volontaire et selon leurs choix personnels, d'une série d'avantages que Prothya Biosolutions Belgium offre une fois par an.
Nous proposons également un système de congés attractif offrant un plus grand nombre de jours que le système légal.
De plus, nous valorisons le respect mutuel et la diversité est notre force.
Pour chaque membre du personnel de Prothya Biosolutions Belgium, de l'opérateur au CEO, l'engagement est synonyme de prise d'initiatives. Nous attendons de chaque collègue qu'il contribue à atteindre nos objectifs annuels pour mener l'organisation vers ses prochains défis et succès.
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