Functietitel: Leidinggevende van het Equipment Qualification Team (Consultant)Locatie: Geel, België (Fysieke aanwezigheid vereist, minimaal 80%)Contracttype: Voltijd, ConsultantOver Amaris Consulting: Amaris Consulting is een onafhankelijke technologie- en managementadviesfirma die begeleiding en oplossingen biedt aan bedrijven wereldwijd. We zijn op zoek naar een ervaren Leidinggevende van het Equipment Qualification Team om ons team te versterken als consultant, die ter plaatse werkt bij een van onze belangrijkste klanten in de farmaceutische productie.Functieoverzicht: Als Leidinggevende van het Equipment Qualification Team zult u mede-leiden aan het initiatief om alle bestaande apparatuurkwalificaties op de locatie van onze klant af te stemmen op de huidige beste praktijken in de industrie, met een focus op risicogebaseerde benaderingen. U zult samenwerken met de lokale procesverantwoordelijke en nauw samenwerken met project- en kwaliteitsteams om naleving, kwaliteit en duurzame verandering te waarborgen.Belangrijkste verantwoordelijkheden:Bied deskundige begeleiding over de beste praktijken voor apparatuurkwalificatie en wetenschappelijk onderbouwde, risicogebaseerde benaderingen.Toezicht houden op meerdere projecten en middelen beheren (inclusief aannemers), waarbij robuuste projectmanagementmethodologieën worden toegepast om een succesvolle levering te waarborgen.Zorgen dat projectresultaten en -leveringen voldoen aan interne en externe regelgevingseisen, en nauw samenwerken met de kwaliteitsborgingsverantwoordelijke voor afstemming.Verandermanagementinitiatieven aansteken om de duurzame adoptie van beste praktijken binnen de organisatie te ondersteunen.Mentoren en coachen van de Lokale Procesverantwoordelijke (LPO) om hun kennis en vaardigheden in overeenstemming met de industrienormen te verbeteren.Profielvereisten:Vereiste kwalificaties:Uitgebreide ervaring in apparatuurkwalificatie binnen een farmaceutische productieomgeving.Bij voorkeur ervaring in API-omgevingen, inclusief batch chemische reactoren, spraydrogers, (na)drogers en centrifuges.Diepgaande kennis van FDA- en EMA-eisen voor apparatuurkwalificatie, met praktische ervaring in risicogebaseerde benaderingen en kwalificatiedocumentatie.Sterke projectmanagement-, organisatie-, plannings- en coördinatievaardigheden.Uitstekende interpersoonlijke en communicatieve vaardigheden.Bewezen ervaring in het leiden van teams in complexe en dynamische omgevingen.Vaardigheden in coaching, menselijk verandermanagement en training.Vermogen om door organisatorische dynamiek te navigeren, op verschillende niveaus te interageren en invloed uit te oefenen zonder directe autoriteit.Vloeiend in het Engels is vereist; Nederlands is een pré.Wat Wij Bieden:De kans om te werken aan een hoog-impactproject met een toonaangevende klant in de farmaceutische industrie.Een dynamische en ondersteunende adviesomgeving.Professionele groei- en ontwikkelingsmogelijkheden binnen Amaris Consulting.Amaris Consulting is er trots op een gelijke kansenwerkgever te zijn. We zetten ons in voor het bevorderen van diversiteit binnen de beroepsbevolking en het creëren van een inclusieve werkomgeving. Daarom verwelkomen we sollicitaties van alle gekwalificeerde kandidaten, ongeacht geslacht, seksuele geaardheid, ras, etniciteit, overtuigingen, leeftijd, burgerlijke staat, handicap of andere kenmerken.