Contexte
The experience expected from applicants, as well as additional skills and qualifications needed for this job are listed below.
Notre département Engineering Process est responsable de l’exécution technique de projets pharmaceutiques, incluant notamment :
* l’installation et l’intégration de nouveaux équipements pharmaceutiques,
* les modifications de design d’équipements existants,
* la rédaction des cahiers des charges, URS, FS, DS,
* la gestion des fournisseurs et l’exécution des FAT,
* le support lors des phases IQ / OQ / PPQ.
Dans le cadre d’un transfert de compétences depuis le département Engineering Validation vers un modèle C&Q, des responsabilités additionnelles sont progressivement intégrées au périmètre de l’équipe Engineering Process, à savoir :
* rédaction des protocoles FAT, Design Review et Commissioning,
* suivi et clôture des punchlists issues des FAT et du commissioning,
* participation active au pilotage C&Q des projets.
Profil recherché
Nous recherchons des consultants capables de :
* absorber rapidement cette charge additionnelle C&Q, dans un premier temps en binôme avec un SME Process Engineering,
* évoluer à moyen terme vers une autonomie sur des projets de plus petite envergure en plus du scope "commissioning".
Les critères clés sont les suivants :
* Formation : Diplôme d’ingénieur prioritaire, ou Master en Science appliqué. Une très forte expérience pertinente peut compenser le diplôme, néanmoins pas de Bachelier.
* Expérience confirmée en environnement pharmaceutique / biopharmaceutique GMP.
* Exposition aux équipements de fill/finish et/ou aux équipements de setup process (autoclaves, skids CIP/SIP, stopper processors) est un avantage majeur.
* Pratique réelle de FAT, commissioning, IQ / OQ, et interaction fournisseurs. xphnsxz
* Capacité à travailler sur le terrain, avec une approche pragmatique “engineering”.