Ce rôle de Coordinateur CSV consiste à superviser et coordonner la stratégie de validation en collaboration avec les diverses parties prenantes. Vous serez responsable de la rédaction des plans de validation, des tests et des rapports.
* Réaliser les évaluations de risques
* Documenter et suivre les déviations et les CAPA
* Administrer et réviser la documentation système
Votre profil idéal comprendra un master en biochimie, en bioingénierie, en pharmacie ou dans des domaines connexes, ainsi qu'une expérience en qualification/validation dans un environnement BPF et une connaissance approfondie des normes et standards (GAMP5, cycle en V, GxP, 21 CFR partie 11, intégrité des données).