Pour notre client situé dans le Brabant-Wallon, dans le domaine pharmaceutique, nous sommes à la recherche d'un
QA system officer
- pour un projet approximatif de
4 mois
(ouvert au
freelance
et
contrat projet pour employé )
Le rôle principal est de : Réalisation, rédaction d'investigations Rédaction et révision de déviations
RESPONSABILITÉS PRINCIPALES Rôle Qualité (QA) général : Assurer la conformité aux exigences réglementaires nationales et internationales ainsi que les exigences internes; Organiser une surveillance qualité adéquate sur la documentation et les activités GMP; Promouvoir une gestion proactive des déviations, des actions correctives et préventives (CAPA) et Change Control; Favoriser une culture de qualité, de conformité et d'amélioration continue. Support technique Utilities : Assurer le suivi direct des audits de conformité, des déviations, des enquêtes sur les défaillances, des contrôles de changement et de l'approbation de la documentation de qualification/validation; Mener ou co-mener des audits internes (normes cGMP); Assurer le suivi QA des projets liés aux utilités/Beltech et la gestion de projet associée.
PROFIL RECHERCHÉ Master Scientifique Expérience obligatoire en révision de déviations et en réalisation d'investigations Une très bonne capacité rédactionnelle - FR/ANG
Compétences Réglementaires Normes GMP :
Une connaissance approfondie des exigences réglementaires pour les produits
pharmaceutiques est importante
Soft Skills & Gestion de Projets Approche par les Risques :
Capacité à prendre des décisions basées sur l'analyse de risque (Quality Risk Management). Communication et collaboration diplomante Rigueur rédactionnelle :
Approbation de documents officiels, rapports de déviations et protocoles de validation. FR obligatoire - ANG est un plus pour la rédaction et la compréhension de la documentation
Vous souhaitez postuler ? N'hésitez pas à envoyer votre cv ainsi que vos données de contact à Laura Scavuzzo : laura.scavuzzo@randstad.be
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