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Bordet- clinical data manager au sein du clinical trials conduct unit (ctcu) - cdd 2 ans/mission interne- 38h

Anderlecht
CDD
Hopital Erasme
Publiée le Publiée il y a 9 h
Description de l'offre

FonctionMissionAssurer et gérer les données récoltées au cours des études cliniques, en collaboration avec la Study Coordinatrice responsable.TâchesVérifier que le traitement des données est réalisé en conformité avec les exigences réglementaires du CTCU, du GDPR et de l'étude concernéeGarantir la confidentialité des données médicales gérées et transmisesGarantir la qualité des données selon les bonnes pratiques cliniques (BPC)Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données (documentation Source)Gérer la saisie, l'encodage des donnéesMettre en place, avec l'équipe des Data Managers et des Study Coordinateurs, l'adaptation de l'encodage selon la liste des contrôles (de complétude et de cohérence) pour chaque étudeContrôler les données et gérer les Demandes de Correction sur ECRF (Queries)Participer et s'assurer de la préparation de la revue des données (Monitoring, Data Base Lock, Audits,…)Maintenir la mise à jour des données et de leur documentation en conformité avec les évolutions du protocole et du ECRF (amendements)Assurer le classement et l'archivage des documents concernant les activités de Data Management: documents papier de l'étude et documents informatiques en collaboration avec la Study CoordinatriceAssurer la gestion des « Site Monitoring Visits » (agenda) et collaborer avec les CRAs sur site ou à distance (mails, téléphone)Participer aux différents meetings : Initiation, Monitoring, Audits, Investigator's Meeting (parfois), séminaires de formation,…S'acquitter de toute autre tâche qui lui est assignéeProfilVous êtes titulaire d'un diplôme en sciences biomédicales, en sciences de la santé ou dans un domaine similaire.Vous avez de l'expérience en tant que gestionnaire de données cliniques ou dans un poste similaire dans le domaine de la recherche clinique.Vous connaissez les logiciels de collecte de données et les bases de données (par exemple les systèmes EDC).Vous avez une connaissance approfondie des lignes directrices des BPC et des exigences réglementaires.Vous êtes analytique, précis et avez de solides compétences en matière de résolution de problèmes.Vous êtes capable de travailler au sein d'une équipe pluridisciplinaire et vous avez de bonnes aptitudes à la communication.LangueVous avez de bonnes connaissances de la deuxième langue nationale ou êtes disposé à les acquérir (des cours de langues sont organisés en interne pendant les heures de travail, avec la possibilité d'obtenir une prime de bilinguisme SELOR de 150€ brut sous réserve de la remise du Selor Art. 10).OffreUn contrat à durée déterminée de deux ans - 38h/semaine*Des avantages extra légaux :Des chèques repas d'une valeur de 7,30€Des tarifs préférentiels en matière de soins médicaux dans tous les hôpitaux du réseau (également pour vous ayants droit)Remboursement à 100% de l'abonnement annuel STIB, une intervention de 80% dans les frais de transport en commun et/ou une indemnités forfaitaire de véloUne prime annuelle d'attractivitéUne allocation mensuelle de bilinguisme de 150€ brut (sous réserve de la remise du brevet Selor Art. 10)29 jours de congésDe multiples opportunités de carrière au sein d'un grand réseauUn parcours d'intégration personnalisé pour vous accompagner dans votre prise de posteUn programme de formations qui vous permettra d'évoluer tout au long de votre carrièreMission Interne possible : pour les candidats déjà salariés de l' H.U.B, le contrat de travail (CDI) est maintenu.Modalités d'introduction des candidaturesVeuillez-vous rendre sur le site internet et introduisez votre candidature en ligne directement via l'offre concernée (CV et lettre de motivation).

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