Dans le cadre d’un remplacement pour congé maternité, nous recherchons un(e) consultant(e) ou freelance Support Quality Compliance trilingue FR/NL/EN, pour intervenir chez un grand nom de l’industrie pharmaceutique à Bruxelles.
Votre mission
Assurer la continuité des activités qualité du bureau local, en garantissant la conformité réglementaire selon les Bonnes Pratiques de Distribution (GDP).
Responsabilités principales :
* Assurer le bon fonctionnement du système qualité local (procédures, gestion documentaire, revues de direction).
* Participer à la préparation et au suivi des audits et inspections (autorités, corporate).
* Superviser les plans de formation qualité (initiale, continue, efficacité).
* Gérer les déviations, CAPAs et les changements (Change Control).
* Suivre les réclamations produit et les notifications liées à des suspicions de falsification, contrefaçon ou détournement.
* Contrôler la conformité des activités de distribution, de stockage, de livraison et de retours produits.
* Assurer la qualification des partenaires (clients, fournisseurs, sous-traitants, 3PL).
* Superviser les activités de repackaging / re-étiquetage.
* Préparer et présenter les indicateurs qualité (KPI, inspections, actions d'amélioration).
Profil recherché :
* Master en Sciences de la Vie
* Minimum 2 ans d’expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique
* Très bonne connaissance des GDP
* Langues : français, néerlandais et anglais indispensables
* Disponible rapidement