İş Yeri: Belgium-Rixensart
Yayın tarihi: Dec
Position Summary
You will be an expert and manage HBS (Human Biological Sample) Reuse Check activity, ensuring that the patient's consent and associated documentation is in line with the research use of HBS and IHD.
Responsibilities
* Responsible for the HBS and IHD Reuse Check activity (Informed Consent Form: permission obtained from a patient to perform a specific test or procedure), which includes
Perform ICF check: ensure that the use of Human Biological Sample (HBS) is in line with the patient consent, the POL_87187 (Human Subject Research) and the SOP_ Management of Human Biological Samples in Research):
Consult the local ICF/ IC SCTF available on e-TMF
Analyse the wording of the local ICF regarding the purpose of the request
Give a positive or negative answer to the requester
Carry out the ICF assessment of the external HBS providers and participate in the "Acquisition Team" meeting
Conduct the ICF assessment within the scope of a project's divestment
Keep the procedures linked to the activity up to date
Attend and prepare the DSAP (Data and Approval Panel Meeting). The objective of this meeting is to address and discuss the request for which a decision cannot be endorsed neither by the HBS and IHD Reuse Check Team nor by the responsible of the activity
Participate in the annual report to the ERASME Ethical Committee in the framework of the GSK Vaccines Biobank
Improve and optimize processes.
Handle issues linked to these processes in accordance with regulations, etc.
Identify and implement projects' improvements without impairing client's services and quality/compliance
Identify risks linked to process
Monitor the activity, manage the backlog and escalate issues on due time
* Guarantee GCLP, EHS, legal and ethical compliance when using Human Biological Samples
* Maintain good cooperation with the teams involved (Stock Management, Lab Study Managers, Data Management, GCO, HBSM Risk Coordinator, Vx CMOs Office Management Oversight, Biobank Manager, etc.)
* Be a contact key for customers (HBS user from R&D centres) regarding the HBS and IHD Reuse Check process
* Be a reference for the HBS and IHD Reuse Check Team
Why You?
* Master's degree in sciences or equivalent acquired background through experience
* Demonstrated expertise in Project Management beyond his/her own field of expertise
* Demonstrated capability to integrate complex inter-departmental links, processes, databases and systems
* Demonstrated generalist knowledge and competency in laboratory processes and extended knowledge of ICH-GCP/GCLP rules
* Demonstrated fluency in spoken and written English beyond scientific English, knowledge of French is an asset
* Good helicopter view especially to proactively detect problems and define possible solution and/or to surface issues to Management
* At least 5 years of operational experience in clinical laboratory activities and clinical study conduct
* Proven experience in clinical project planning, project management and issues resolution
* Experience of managing business remote matrix network of internal and external stakeholders of multicultural and multidisciplinary people with different expertise and various scientific background
* Ability to align of all the parties involved to build alliances and influence across national and cultural boundaries
* Experience in leading various operational meetings
* FDA or other competent authority inspection and audit exposure
#Li-GSK
Eğer bir engeliniz varsa ve seçim süreci boyunca yardıma ihtiyaç duyuyorsanız, uygun düzenlemeler yapabilmemiz için hangi özel yardıma ihtiyaç duyduğunuzu bize bildirme fırsatınız olacaktır. Bir engellilik durumunuz varsa ve seçim süreci sırasında desteğe ihtiyaç duyarsanız, gerekli düzenlemelerin yapılması için bize destek ihtiyacınızı açıklama fırsatınız olacaktır.
Neden GSK?
Hastalıkların önüne geçmek için bilimi, teknolojiyi ve yeteneği bir araya getiriyoruz.
GSK, bilimi, teknolojiyi ve yeteneği birleştirerek hastalıkların önüne geçmeyi amaçlayan global bir biyofarma şirketidir. Çalışanlarının gelişimini destekleyen, başarılı ve büyüyen bir şirket olarak önümüzdeki beş yıl içinde 2,5 milyar insanın sağlığını olumlu yönde etkilemeyi hedefliyoruz. Uzmanlık ilaçları ve aşılarda sunduğumuz inovatif koruma ve tedavi yöntemleriyle hastalıkların önüne geçiyoruz. Sağlığı geniş ölçekte etkilemek için solunum, immünoloji ve inflamasyon; onkoloji; HIV ve enfeksiyon hastalıkları olmak üzere dört terapötik alana odaklanıyoruz.
Dünyanın her köşesinde ürettiğimiz ilaç ve aşılara güvenildiğini biliyor, bu yüzden çalışanlarımıza gelişebilecekleri ve etki yaratacak noktalara odaklanabilecekleri bir çalışma ortamı sağlıyoruz. Hastalar için tutkulu olma, etkimiz için özsorumlu olma ve her koşulda doğru olanı yapma kültürümüz; hastalar, paydaşlarımız ve çalışanlarımız için attığımız her adımın temelinde yer alıyor.
Hedefimiz, dünyanın en inovatif, en iyi işleyen ve güvenilir sağlık şirketlerinden biri olmaktır. Hepimizin GSK'ya benzersiz değerler kattığına ve bilgilerimizi, deneyimimizi ve tarzlarımızı birleştirdiğimizde bu etkinin inanılmaz bir boyutta olacağına inanıyoruz. Hastalar ve tüketiciler için en başarılı çalışmalarınızı yapmaya teşvik edileceğiniz bir ortam sunan GSK'ya katılın. Kendiniz olabileceğiniz, iyi hissedebileceğiniz ve gelişmeye devam edebileceğiniz bir ortam sizi bekliyor.
İş Bulma Kurumları/Acenteleri için önemli not
GSK, bu sitede yayınlanan pozisyonlar için iş bulma kurumları/acenteleri tarafından öneri kabul etmemektedir. Tüm iş bulma kurumları/acenteleri, GSK'ya herhangi bir aday önerisinde bulunmadan önce yazılı onay almak için GSK'nın ticari ve genel tedarik/insan kaynakları departmanı ile iletişim kurmalıdır. Önceden yazılı onay alınması iş bulma kurumu/acentesi ile GSK arasında herhangi bir anlaşma (sözlü veya yazılı) için bir ön koşuldur. Bu tür bir yazılı onay alınmadan iş bulma kurumu/acentesi tarafından gerçekleştirilen herhangi bir aksiyon, GSK'nın onayı veya sözleşmeye dayalı bir anlaşma olmadan yapılmış olarak kabul edilecektir. Bu vesileyle GSK bu tür aksiyonlardan doğan herhangi bir ücret veya iş bulma kurumunun/acentesinin bu sitede yayınlanan pozisyonlarla ilgili olarak yaptığı önerilerden doğan herhangi bir ücret ödemekle yükümlü olmayacaktır.