Description Objective of the function Responsable de la libération des dossiers de lots sur base des spécifications propres à chaque client. Garant du contrôle qualité documentaire relatif aux étapes de production. Responsibilities/Duties Technicien batch record (BR) - Assurer que les documents faisant partie du dossier de lot sont remplis selon les règles cGMP et que les documents attendus sont effectivement placés dans le batch record - Libération des charges sur base de la liste d’expédition journalière. - Assurer l’envoi des documents vers les clients et pouvoir leur fournir une réponse complète en cas de questions. - Assurer les suivis des libérations des lots pharmaceutiques avec le pharmacien responsable. - Gestion des retours clients par rapport aux rapports de dommages - Gestion du flux documentaire lié aux dossiers de lots ainsi que leur archivage - Suivi journaliers des factures liées aux libérations des charges. Technicien contrôle qualité - Rédiger les rapports de déficiences et rapports d’alerte. - Assister le Quality Supervisor pour la rédaction et la gestion des non-conformités. Participer éventuellement à la recherche des causes. - Libération des drums de gaz ETO et azote pour utilisation en production Objectifs liés au poste : - Maintien du flux batch record : liste d’expédition à jour, BR rangés, liste d’expédition du jour suivant préparée - Contrôle qualité sur le Batch record : complet, ordonné, structuré - Développer des indicateurs de performance pour le suivi des Batch record : relever les manques, les quantifier et suivre un plan d’action. - Faire un reporting mensuel sur le niveau d’excellence du Batch record. Authority: - Quality Supervisor Requirements: Knowledge/Education and Training: - Au minimum diplôme enseignement secondaire supérieur - Une première expérience en entreprise dans le contrôle qualité documentaire est préférable. Experience: - Connaissance de base en anglais (lecture - écriture) - A l’aise avec l’outil informatique, Excel Skills: - Rigoureux – intègre - Sens de l’organisation et des priorités - Bonne communication : contact client (téléphone et mail) - Etre autonome - Esprit d’équipe - Flexibilité en termes d’horaire (un horaire 6h-14h est nécessaire) Contacts: Internal: • Production, Customer service, magasin, pharmacien responsable. External: • Clients Deputy: • Quality Supervisor ou autre technicien qualité