Onze klant, een toonaangevend farmaceutisch productiebedrijf, zoekt een gemotiveerde Junior CSV Engineer voor hun site in Geel. De rol richt zich op Computer System Validation (CSV) binnen een streng gereguleerde GMP-omgeving waar kwaliteit en patiëntveiligheid centraal staan.
Voert Computer System Validation (CSV) activiteiten uit ter ondersteuning van het validatieteam.
Stelt validatiedocumentatie op en kijkt deze na, inclusief URS, FS, DS, IQ, OQ en PQ.
Werkt conform het V-model en de geldende interne procedures.
Ondersteunt bij het uitvoeren van risicoanalyses en impactbeoordelingen.
Waarborgt de naleving van de strikte GMP-vereisten tijdens alle processen.
Werkt nauw samen met afdelingen zoals QA, IT en productie.
Draagt bij aan activiteiten ter voorbereiding op audits en inspecties.
Je beschikt over 1+ jaar relevante ervaring binnen een GMP-gereguleerde omgeving, bijvoorbeeld via een stage of een eerste werkervaring.
Je hebt een basisbegrip van validatieprincipes en het V-model.
Je hebt een sterke interesse in kwaliteits- en compliance-gedreven omgevingen.
Je bent nauwkeurig, gestructureerd en analytisch ingesteld.
Je beschikt over goede communicatieve vaardigheden.
Je bent vloeiend in het Nederlands met een professionele werkvaardigheid in het Engels.
Nice to Haves
Basiskennis van Computer System Validation (CSV) richtlijnen.