Dans le cadre d'un remplacement pour congé maternité, nous recherchons un(e)
consultant(e) ou freelance Support Quality Compliance
trilingue
FR/NL/EN
, pour intervenir chez un grand nom de l'industrie pharmaceutique à Bruxelles.
Votre mission
Assurer la continuité des activités qualité du bureau local, en garantissant la conformité réglementaire selon les
Bonnes Pratiques de Distribution (GDP)
.
Responsabilités principales :
* Assurer le bon fonctionnement du
système qualité local
(procédures, gestion documentaire, revues de direction).
* Participer à la
préparation et au suivi des audits et inspections
(autorités, corporate).
* Superviser les
plans de formation qualité
(initiale, continue, efficacité).
* Gérer les
déviations, CAPAs
et les
changements
(Change Control).
* Suivre les
réclamations produit
et les notifications liées à des suspicions de falsification, contrefaçon ou détournement.
* Contrôler la conformité des
activités de distribution
, de
stockage
, de
livraison
et de
retours produits
.
* Assurer la
qualification des partenaires
(clients, fournisseurs, sous-traitants, 3PL).
* Superviser les activités de
repackaging / re-étiquetage
.
* Préparer et présenter les
indicateurs qualité
(KPI, inspections, actions d'amélioration).
Profil recherché :
* Master en Sciences de la Vie
* Minimum 2 ans d'expérience en
Assurance Qualité
dans l'industrie pharmaceutique
* Très bonne connaissance des
GDP
* Langues :
français, néerlandais et anglais
indispensables
* Disponible rapidement