Spécialiste opérationnel de qualité assurance
Vous êtes chargé(e) de la supervision des activités d'assurance qualité liées aux processus de fabrication et opérationnels dans l'environnement pharmaceutique.
Le rôle garantit que toutes les opérations respectent les normes réglementaires et les politiques internes de qualité, contribuant ainsi à la qualité globale des produits.
Responsabilités clés :
- Surveiller et évaluer les processus de fabrication pour garantir leur conformité aux Good Manufacturing Practices (GMP).
- Mener des enquêtes et des analyses des causes profondes pour les écarts, les non-conformités et les incidents de qualité.
- Examiner et approuver les dossiers de lots, les contrôles de changement et les protocoles de validation.
- Collaborer avec les équipes de production pour mettre en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA).
- Animer des sessions de formation pour le personnel opérationnel sur les normes et procédures de qualité.
- Participer aux audits internes et externes, en fournissant la documentation et le soutien nécessaires.
Vos qualifications :
- Diplôme de licence en sciences de la vie, ingénierie ou dans un domaine connexe.
- Minimum de 3 ans d'expérience en opérations d'assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
- Bonne compréhension des GMPet de la conformité réglementaire.
- Excellente attention aux détails et compétences organisationnelles.
- Solides compétences en communication et en travail d'équipe.
Avantages :
Bénéficiant d'un contrat à durée indéterminée
Bénéficiant d'un package salarial compétitif incluant plusieurs avantages extra-légaux