In dit project zal de consulent bijdragen aan een
betrouwbare en kwalitatieve supply aan geneesmiddelen richting de
patiënt door mee te werken aan engineeringprojecten op
farmaceutische formulatie equipments. Scope of work: Als deel van
het engineering team zal de consulent worden toegewezen aan één of
meerdere projecten, en dit binnen de matrixorganisatie van
Engineering. Dit wil zeggen dat de consulent naast haar/zijn eigen
team ook deel zal uitmaken van een multidisciplinair projectteam
dat geleid wordt door een project lead. Deze projecten kunnen gaan
van upgrades tot nieuwbouw en hebben betrekking tot de equipments
gebruikt in het farmaceutische productie process. Deze equipments
situeren zich binnen de Preparatie, Formulatie, Filling &
Logistieke technolgien. Deze projecten kunnen plaatsvinden in een
grade C-area, unclaccified, grade D-area of werf. Hierbij ligt de
nadruk op veiligheid, compliance, innovatie en (kost)efficiëntie.
Als project ingenieur formulatie is de consulent verantwoordelijk
voor planning, coördinatie, specificatie, design, validatie,
opstart en suppliercontacten voor haar/zijn deel van het project.
Het einddoel ligt in het op tijd, binnen budget en binnen scope
opleveren van haar/zijn installatie. Hoe de consulent dit zal
bereiken: - Ownership nemen over de projectactiviteiten van jouw
equipment. - Waken over het projectverloop, anticiperen op de
volgende stappen en fasen. Dit zowel organisatorisch, technisch als
richting validatie (verificatie, kwalificatie, cleaning en
sterilisatie validatie) - Complexe problemen en situaties
structureren en stapsgewijs en transparant aanpakken - Pro actief
communiceren en rapporteren richting de diverse stakeholders binnen
engineering, productie, STS en extern - Samenwerken met en
aligneren van deze stakeholders tijdens meetings en op de werkvloer
- Flexibel aanpassen aan het takenpakket, dat afhankelijk van de
projectfase kan gaan van documentatie, over werfopvolging tot
uitvoeren van machinetesten - Zelfstanding werken met veel zin voor
initiatief, waarbij assertiviteit en een kritische blik een grote
plus zijn Ervaring: - Ervaring in een farmaceutische omgeving,
en/of GMP in een aseptische omgeving is een groot pluspunt -
Validatie-ervaring is een groot pluspunt. - Affiniteit met de
farmasector is een must. - Ervaring met projectcoördinatie /
aannemersbeheer is een pluspunt - Een technische/wetenschappelijke
master is een must: industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur,
bio-ingenieur,... - Sterke communicatieve vaardigheden zijn een
must - Sterke organisatorische vaardigheden zijn een must Vereisten
- Teamspeler - Analytisch - Punctueel, pro-actief - Kan zelfstandig
werken - Assertief - Sterk probleemoplossend vermogen - Grote
interesse in technische/technologische en procesmatige aspecten -
Kan omgaan met frequente veranderingen in
project/omgeving