In dit project zal de consulent bijdragen aan een betrouwbare en kwalitatieve supply aan geneesmiddelen richting de patiënt door mee te werken aan engineeringprojecten op farmaceutische formulatie equipments.
Scope of work:
Als deel van het engineering team zal de consulent worden toegewezen aan één of meerdere projecten, en dit binnen de matrixorganisatie van Engineering. Dit wil zeggen dat de consulent naast haar/zijn eigen team ook deel zal uitmaken van een multidisciplinair projectteam dat geleid wordt door een project lead. Deze projecten kunnen gaan van upgrades tot nieuwbouw en hebben betrekking tot de equipments gebruikt in het farmaceutische productie process. Deze equipments situeren zich binnen de Preparatie, Formulatie, Filling & Logistieke technolgien.
Deze projecten kunnen plaatsvinden in een grade C-area, unclaccified, grade D-area of werf.
Hierbij ligt de nadruk op veiligheid, compliance, innovatie en (kost)efficiëntie.
Als project ingenieur formulatie is de consulent verantwoordelijk voor planning, coördinatie, specificatie, design, validatie, opstart en suppliercontacten voor haar/zijn deel van het project. Het einddoel ligt in het op tijd, binnen budget en binnen scope opleveren van haar/zijn installatie.
Hoe de consulent dit zal bereiken:
* Ownership nemen over de projectactiviteiten van jouw equipment.
* Waken over het projectverloop, anticiperen op de volgende stappen en fasen. Dit zowel organisatorisch, technisch als richting validatie (verificatie, kwalificatie, cleaning en sterilisatie validatie)
* Complexe problemen en situaties structureren en stapsgewijs en transparant aanpakken
* Pro actief communiceren en rapporteren richting de diverse stakeholders binnen engineering, productie, STS en extern
* Samenwerken met en aligneren van deze stakeholders tijdens meetings en op de werkvloer
* Flexibel aanpassen aan het takenpakket, dat afhankelijk van de projectfase kan gaan van documentatie, over werfopvolging tot uitvoeren van machinetesten
* Zelfstanding werken met veel zin voor initiatief, waarbij assertiviteit en een kritische blik een grote plus zijn
Ervaring:
* Ervaring in een farmaceutische omgeving, en/of GMP in een aseptische omgeving is een groot pluspunt
* Validatie-ervaring is een groot pluspunt.
* Affiniteit met de farmasector is een must.
* Ervaring met projectcoördinatie / aannemersbeheer is een pluspunt
* Een technische/wetenschappelijke master is een must: industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur,...
* Sterke communicatieve vaardigheden zijn een must
* Sterke organisatorische vaardigheden zijn een must
Vereisten
* Teamspeler
* Analytisch
* Punctueel, pro-actief
* Kan zelfstandig werken
* Assertief
* Sterk probleemoplossend vermogen
* Grote interesse in technische/technologische en procesmatige aspecten
* Kan omgaan met frequente veranderingen in project/omgeving