Détails de la société
L’Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B) regroupe l’Hôpital Erasme, l’Institut Jules Bordet et l’Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF). Créé en 2021 à l’initiative de la Ville de Bruxelles et de l’Université Libre de Bruxelles (ULB), ce grand pôle hospitalier universitaire garantit à la fois des soins de santé de haute qualité et accessibles à tous ainsi que l’excellence dans la formation et la recherche. L'H.U.B compte 1.420 lits d’hospitalisation et plus de 6.000 membres du personnel, dont 841 ETP médecins et 3.975 ETP non médicaux. L'H.U.B a pour ambition d’offrir à l’ensemble de ses équipes un cadre de travail épanouissant et attractif, avec des possibilités de formation et d’évolution professionnelle, tout en garantissant la pérennité et donc la viabilité financière de l’ensemble.
À propos du Clinical Biostatistics Unit (CBU)
Sous la Direction Clinique de la Recherche, le Clinical Biostatistics Unit (CBU) est une structure stratégique intégrée au sein de l’Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B), qui regroupe les hôpitaux Erasme, l’Institut Jules Bordet et l’Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola.
Le CBU a pour mission de garantir l’excellence méthodologique et statistique de l’ensemble des projets de recherche clinique menés à l’H.U.B, en collaboration étroite avec les équipes médicales, de recherche et d’innovation.
Ses domaines d’action comprennent :
1. La conception des études cliniques (protocoles, méthodologies, calculs de puissance)
2. L’analyse statistique avancée et la validation des bases de données
3. Le contrôle de la qualité scientifique, y compris la gestion des données aberrantes et manquantes
4. La rédaction scientifique, les soumissions réglementaires et les présentations internationales
5. La formation continue des cliniciens, chercheurs et investigateurs en biostatistique
Le CBU est un acteur-clé dans la promotion d’une recherche rigoureuse, éthique et innovante au sein du H.U.B.
Fonction
En tant que Biostatisticien, vous contribuez aux projets de recherche sur les plans méthodologique et statistique.
Vos principaux rôles et responsabilités :
6. Participer à la conception au niveau des aspects méthodologiques et élaborer le design statistique de projets cliniques (études cliniques interventionnelles que ce soient des essais cliniques ou non, études observationnelles prospectives ou rétrospectives, analyses secondaires de bases de données existantes, méta-analyses, projets liés à des travaux de fin d’études dans le domaine de la santé, etc.).
7. Déterminer les tailles d’échantillon des projets.
8. Participer à la rédaction des protocoles ainsi qu’à la rédaction de demandes de financement.
9. Revoir les case report forms (CRF) et la structure des bases de données / concevoir la base de données (y compris leur implémentation pratique, gestion des accès, de la sécurité, formation des utilisateurs, archivage, …).
10. Valider les procédures de randomisation.
11. Rédiger les plans d’analyse statistique (SAP).
12. Rédiger, maintenir et mettre à jour des procédures opérationnelles pour l’unité.
13. Contrôler, valider et analyser les données collectées dans le cadre d’un projet.
14. Effectuer les analyses et en prendre la responsabilité scientifique.
15. Rédiger les rapports statistiques et les présenter aux cliniciens ou à des comités indépendants de revue des données.
16. Interpréter les résultats statistiques et contribuer à la rédaction de manuscrits à soumettre pour publication.
17. Contribuer aux présentations lors de congrès scientifiques et à la rédaction de procédures pour l’équipe statistique.
18. Participer à des comités scientifiques de revue de projets ou à des comités de revue indépendants (IDMCs).
La fonction nécessite bien évidemment d’interagir avec les cliniciens responsables des projets.
Profil
19. Vous possédez un diplôme de Master (ou de docteur) en statistiques, biostatistiques ou sciences mathématiques (un autre diplôme peut être considéré si accompagné d’une expérience professionnelle pertinente pour la fonction).
20. Vous avez une connaissance approfondie de SAS, la connaissance d’un autre logiciel statistique (R par exemple) est un plus ainsi que la connaissance de EAST.
21. Une expérience de minimum 2-3 ans dans une fonction équivalente, couvrant les aspects suivants est nécessaire : expérience en essais cliniques incluant la connaissance des Good Clinical Practices (GCP) et/ou en études épidémiologiques expérience en modélisation de données de survie (au sens large) expérience dans le design d’essais cliniques et dans l’évaluation de la taille d’échantillon requise pour des critères d’évaluation binaires, continus ou de durée de survie
22. Vous avez une bonne connaissance de l’anglais (langage écrit et parlé)
23. Vous possédez de bonnes capacités de rédaction et de communication, notamment en rédaction de procédures.
24. Vous êtes dynamique et autonome, tout en ayant de bonnes capacités de travail en équipe.
25. Vous avez une bonne résistance au stress, ainsi que de la rigueur et le respect des deadlines.
26. Une compréhension des principes du règlement général des protections des données (RGPD) et des bonnes pratiques en matière de protection des données personnelles est un avantage.
Langue
Vous avez de bonnes connaissances de la seconde langue nationale ou vous êtes disposés à les acquérir (cours de langues organisés en interne sur le temps de travail, possibilité d’obtenir une prime de bilinguisme SELOR de 150€ brut sous réserve de la remise du Selor Art. 10)