Ben jij op zoek naar een boeiende veelzijdige functie in de farmaceutische industrie? Dan is deze functie zeker voor jou!
Belangrijkste verantwoordelijkheden
1. Presteren van een kwaliteitsreview voor procesvalidatie en andere productgerelateerde validaties (analytische methoden, filtraties, primaire verpakking en ruwe materialen).
2. Als kwaliteitsleider samenwerken met verschillende projectteams en andere afdelingen, zowel binnen Pfizer Puurs als de R&D sites.
3. Ondersteuning bieden bij het indienen van registratiedossiers voor nieuwe producten of wijzigingen aan bestaande producten, inclusief het samenstellen van het data pakket en het aanpassen van het registratie dossier.
4. Coördineren van de implementatie van wijzigingen (bijvoorbeeld aan het productieproces) per markt na goedkeuring van de gezondheidsraad, in samenwerking met de Supply Chain afdeling.
Wil je solliciteren? Aarzel niet, stuur je CV en motivatiebrief naar [emailprotected]
Jouw aanbod
* Talen: Vloeiend in Nederlands en Engels.
* Opleiding: Master diploma in een wetenschappelijke richting, met minstens 2 jaar werkervaring of een PhD.
* Ervaring: Validatie, documentatie, kwaliteit, RA, ervaring met FDA is een pluspunt.
* Soft skills: Analytisch sterk, risicobeoordeling, kennis van medicijnenwetgeving, beïnvloedingsvaardigheden, communicatie, dynamisch, flexibel, leergierig, proactief, stakeholdergericht, oog voor deadlines, zelfstandig werken.
Ons aanbod
Naast je brutoloon bieden we extralegale voordelen zoals:
* Maaltijdcheques van €7
* Netto onkostenvergoeding van €80 (onbelast)
* Hospitalisatieverzekering
* Wagen + tankkaart of vergoeding woon-werk
* 32 vakantiedagen
* 13de maand
* Groepsverzekering
* ECO-cheques
Daarnaast biedt Randstad Professionals opleidingsmogelijkheden en regelmatige deelname aan leuke Randstad events.
Bedrijfsprofiel
Within the Quality Projects department, we are looking for a Quality Projects Associate Consultant. Quality Projects ensures that production and testing are qualified and compliant with legislation (GMP, ICH) and that descriptions within registered dossiers are accurate.
Focus: new products or changes to existing products that need to be registered according to legislation, plus review of source documents (SOPs, validation reports, etc.).
#J-18808-Ljbffr