Locatie - Geelbr /Versterk het Manufacturing Science, Analytical Technology (MSAT) team als wetenschappelijke spil tussen ontwikkeling en grootschalige GMP-productie. Je draagt actief bij aan technology transfer van nieuwe biologische geneesmiddelen, procesoptimalisatie en continue monitoring van bestaande upstream cell culture processen op de Sanofi-site in Geel.br / br / strongJouw verantwoordelijkheden /strong ul liFaciliteren van technology transfer van nieuwe drug substance-processen vanuit ontwikkelingslabo's naar grootschalige GMP-productiefaciliteiten /liliDocumentatiegereedheid bewaken: process fit-gap analyses, process control strategies, media batch sheets en sampling plans voor klinische batchproductie /liliOndersteunen bij process performance qualification voor succesvolle implementatie op productieschaal /liliLeiden van procesverbeteringsinitiatieven gericht op hogere yield of robuustheid, inclusief opbouw van ondersteunende datapakketten /liliData trending en monitoring van bestaande commerciële productieprocessen /liliOpstellen van wetenschappelijke en technische studie-protocollen en rapporten ter ondersteuning van significante proceswijzigingen /liliBijdragen aan onderzoeken en impact assessments bij significante productieafwijkingen /liliNauw samenwerken met het laboratoriumteam op labschaal activiteiten /li /ulbr /strongJouw profiel /strong ul liMaster of PhD in Life Sciences met minimum 3 jaar (PhD) of 5 jaar (Master) relevante ervaring in process development of een MSAT-gerelateerde rol /liliHands-on ervaring met mammalian cell culture op labo- en/of productieschaal; br / kennis van purificatieprocessen is een plus /liliSolide kennis van cGMP; br / eerdere GMP-ervaring iseen troef /liliAnalytisch sterk, nauwkeurig en detailgericht /liliVlot in Engels (mondeling en schriftelijk); br / internationale werkomgeving /liliVertrouwd met statistische technieken en data trending; br / ervaring met JMP, Statistica, Matlab of Simca is een plus /liliFlexibel: bereid tot occasionele avond- of weekendshiften en wisseling tussen labo- en productieschaal /liliSterke interpersoonlijke vaardigheden en teamspeler in multidisciplinaire omgevingen /li /ulbr / strongWat kan je verwachten? /strongbr / Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid,br / kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket enbr / uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder tebr / ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.br / br / Productie, Media, Productieproces, Life Sciences, Monitoring, Analyse, cGMP, Geneesmiddel, MATLAB, Arbeidsvoorwaarden, Wetenschap, Procesoptimalisatie, Samenwerken, Engelse taal, Technology, Onderzoek, JMP, STATISTICA