Over de functie
Als
CSV Validation Engineer
speel je een cruciale rol in de oplevering van geautomatiseerde systemen voor de farmaceutische industrie. Je dag begint vaak met een overleg binnen het projectteam, waarin je de stand van zaken bespreekt en de planning van de validatiewerkzaamheden afstemt met collega's uit onder andere engineering, automatisering en kwaliteitszorg.
Vervolgens ga je aan de slag met het opstellen van validatie- en kwalificatiedocumentatie. Op basis van gebruikersvereisten en functionele specificaties schrijf je commissioning- en testplannen uit die voldoen aan de actuele GMP-richtlijnen. Je zorgt ervoor dat elk document helder, gestructureerd en audit-proof is.
Daarna trek je de werkvloer op of ga je aan de slag in de testomgeving om de geplande validatietesten uit te voeren. Hierbij controleer je stap voor stap of de systemen functioneren zoals voorgeschreven, en je documenteert alles nauwkeurig volgens de vereisten.
Tussendoor ben je het aanspreekpunt voor alle validatiegerelateerde vragen. Je schakelt met interne collega's, maar ook met klanten of externe partijen bij audits of oplevermomenten. Je voert waar nodig risicoanalyses uit om te bepalen welke aspecten kritisch zijn en extra opvolging vereisen.
Je dag eindigt vaak met het bijwerken van je documentatie en het voorbereiden van de volgende testrondes of meetings. Geen enkele dag is identiek, maar je werkt altijd binnen een duidelijke structuur en kwaliteitskader – precies wat jij nodig hebt om met een gerust hart systemen te valideren die wereldwijd bijdragen aan veilige en betrouwbare farmaceutische productie.
Functie eisen
Als
CSV Validation Engineer
heb je een sterke technische basis en voelt je thuis in een gereguleerde farmaceutische omgeving. Dankzij je kritische blik en communicatievaardigheden weet je technische eisen en kwaliteitseisen vlot te vertalen naar praktijkgerichte oplossingen. Verder beschik je over:
* een Bachelor- of Masterdiploma in een technische richting en minstens 2 jaar ervaring in een GMP-omgeving
* kennis van GAMP5, 21CFR part 11 en computer system validation
* affiniteit met geautomatiseerde systemen zoals PLC's en SCADA
* sterke analytische en communicatieve vaardigheden, in het Nederlands én Engels
* bereidheid om occasioneel te reizen binnen het kader van projecten
Werken bij Maandag
Je komt als
CSV Validation Engineer
terecht bij Maandag, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.
Wat mag je verwachten?
* Een vast contract van onbepaalde duur of freelance overeenkomst
* Salaris of uurtarief wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding
* Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
* ECO-cheques van €250/jaar
* 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
* Hospitalisatieverzekering
* Groepsverzekering
* * Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform
Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons. Maandag is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.