Wij zoeken een specialist in sterilisatie validatie om onze productieomgeving te ondersteunen.
Functiebeschrijving
Binnen de technische dienst richt je je op de validatie van sterilisatieprocessen voor steriele injecteerbare geneesmiddelen. Je focus ligt op het valideren van innovatieve of geoptimaliseerde sterilisatie-apparatuur, verspreid over de hele aseptische productieomgeving.
Taken en verantwoordelijkheden
* Je bent verantwoordelijk voor het praktisch uitvoeren van validatiestudies/testen in productie in kader van routine herkwalificaties en kwalificaties van nieuwe systemen;
* Je werkt volgens een testscripts opgesteld door de betrokken project ingenieur;
* Je verwerkt, evalueert en rapporteert van de testresultaten;
* Je coördineert en uitvoert een onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten;
* Je actualiseert van de nodige GMP-documenten na uitvoering van je studie;
Eisen en criteria
* Je hebt een bachelor opleiding in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring;
* Je hebt perfecte beheersing van het Nederlands en goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling);
* Je hebt sterke interpersoonlijke vaardigheden, ben een team player en communicatief sterk;
* Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust;
* Je hebt analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen;
* Je hebt een goede technische schrijfstijl;
* Je kunt prioriteit stellen;
* Je hebt een oog voor veiligheid;
* Je kunt in een tweeploegenstelsel werken;
Voorwaarden
We bieden jou een interessant salaris, een contract bij Randstad Professional, maaltijdcheques, vakantiegeld en 13de maand, hospitalisatieverzekering en pensioensparen.