Responsable des affaires réglementaires et assurance qualité
Description de la mission
Nous recherchons un pharmacien(ne) diplômé(e) avec autorisation d'exercer en Belgique pour occuper un poste clé dans notre équipe.
Les responsabilités principales
* Piloter et améliorer le Système de Management de la Qualité (SMQ)
* Mener audits internes & externes (autorités, partenaires…)
* Gérer les réclamations, CAPAs et crises qualité (rappels de lots, incidents…)
La conformité réglementaire
* Assurer la conformité réglementaire des produits en Belgique
* Gérer les dossiers d'enregistrement et de renouvellement
Formation et développement
* Former les équipes aux bonnes pratiques qualité et pharmacovigilance
Requis et qualifications
Pharmacien(ne) diplômé(e) avec autorisation d'exercer en Belgique
Certification pour assumer le rôle de Pharmacien Responsable
5+ ans d'expérience en Qualité et Réglementaire, idéalement en pharma
Maîtrise des normes GDP/GMP et des réglementations belges/européennes
Esprit rigoureux, autonome et collaboratif
Excellentes compétences en analyse, résolution de problèmes et communication
Frangais & anglais courant, bonne connaissance du néerlandais
Bénéfices et avantages
Poste clé avec des responsabilités stratégiques
Environnement stimulant et challengeant
Équipe bienveillante et dynamique
Opportunité d'évolution vers une mission en compliance & éthique
Localisation : Bruxelles (1 jour de télétravail/semaine)
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