Présentation de l’entrepriseFull-Life Technologies (Full-Life) est une entreprise radio-pharmaceutique entièrement intégrée en pleine croissance, avec des activités en Belgique, aux Etats-Unis et en Chine. Nous sommes pionniers dans le développement de médicaments radiopharmaceutiques pour le traitement du cancer en dynamisant les innovations dans l'approvisionnement en radio-isotopes, les technologies de fabrication et la biologie du cancer.Full-Life a pour ambition de détenir l'intégralité de la chaîne de valeur et d'approvisionnement en intégrant la recherche, le développement, la production, l'approbation réglementaire et la commercialisation de produits radiopharmaceutiques afin d'apporter un impact clinique majeur sur la santé des patients.Full-Life s'engage à résoudre les enjeux cruciaux des produits radiopharmaceutiques d'aujourd'hui en menant des recherches innovantes qui façonneront les traitements de demain. Notre équipe est composée d'entrepreneurs dynamiques et de scientifiques chevronnés ayant une expérience probante dans les sciences de la vie, ainsi que dans la recherche sur les radio-isotopes et le développement clinique. Notre équipe internationale en pleine croissance rassemble plus de 60 professionnels à temps plein.Depuis sa création, Full-Life a levé plus de 110 millions de dollars en cumulant des financements Seed, Série A, Série B et Série C. Notre entreprise a également réalisé une acquisition d'une valeur totale de 245 millions de dollars en 2023.Pour en savoir plus, cliquez ici: www.Full-life.ComA propos du posteEn tant que Directeur Contrôle Qualité (CQ), vous serez responsable de garantir la conformité des produits radiopharmaceutiques avec les normes réglementaires en vigueur et de superviser les activités du laboratoire de contrôle qualité dans un environnement radiopharmaceutique classé.Vous serez en charge de définir les processus analytiques de contrôle des matières premières, des réactifs et des produits intermédiaires et finis, de planifier et coordonner les analyses en gérant les moyens humains et matériels nécessaires à leur réalisation et de veiller aux respects de la réglementation et des règles d'hygiène et de sécurité dans le domaine.Responsabilités clésSupervision du laboratoire CQ : assurer le bon fonctionnement du laboratoire, la gestion des analyses physico-chimiques, microbiologiques et radiochimiques, ainsi que le respect des délais de libération des lots.Soutenir la conformité réglementaire : garantir la conformité aux exigences des GMP (Eudralex, FDA) et aux réglementations spécifiques aux radiopharmaceutiques.Gestion du contrôle environnemental : assurer le suivi et l’analyse du contrôle environnemental des zones de production classées (zones propres, salles blanches), en conformité avec les bonnes pratiques pharmaceutiques et radiopharmaceutiques.Leadership et management : diriger et animer une équipe de scientifiques et techniciens qualifiés, assurer leur formation continue et leur montée en compétences.Amélioration continue et audits : piloter les inspections et audits réglementaires (autorités de santé, clients), mettre en place des actions correctives et préventives, et assurer un suivi rigoureux des indicateurs de performance.Gestion des équipements et traçabilité : veiller au bon fonctionnement des équipements analytiques, superviser leur qualification/validation et garantir une parfaite traçabilité des analyses et des résultats.Participer activement aux opérations de validation de l’entité tant au sein des activités du laboratoire que pour la validation des processus de production.Rédiger des documents : URS, instructions de travail, modes opératoires, protocoles et rapports IQ/OP/PQ et de validation et des rapports de coaching.ProfilFormation : Diplôme universitaire (PhD, Master, Ingénieur) en chimie, pharmacie, biochimie ou domaine connexe. Une spécialisation en radiochimie ou en radiopharmacie est un atout.Expérience : Minimum 5 ans d’expérience en contrôle qualité pharmaceutique sous environnement GMP, idéalement dans un environnement radiopharmaceutique ou biotechnologique.Solide expertise en contrôle qualité appliqué à l’industrie pharmaceutique.Maîtrise du contrôle environnemental des zones classées et des exigences microbiologiques associées.Connaissance approfondie des référentiels réglementaires (GMP, ICH, USP, Ph. Eur., FDA 21 CFR Part 11).Expérience en gestion de LIMS et de systèmes qualité informatisés.Excellentes capacités de leadership et de communication.Expérience confirmée dans la gestion et la motivation d’équipes scientifiques.Capacité à travailler en collaboration avec les départements production, assurance qualité et R&D.Rigueur et Attention au Détail.Capacité d'Analyse et de Résolution de Problèmes.Éthique Professionnelle.OffreL’opportunité de contribuer au développement d’une startup en forte croissance dans un environnement international, dynamique et pluridisciplinaire.Un poste aux missions variées, favorisant le développement de compétences et l’évolution de carrière.Un contrat à durée indéterminée avec un package salarial et des avantages attractifs.Des horaires de travail flexibles avec des possibilités de télétravail.L'intégration à une équipe de haut niveau collaborant dans une ambiance conviviale.