Production Engineer Aseptic SupportContracting – AntwerpDe afdeling Aseptic Systems vormt de brug tussen Quality Assurance (QA) en Productie. De afdeling is verantwoordelijk voor het beheer, de optimalisatie en de ondersteuning van volgende aseptische systemen:Glove ManagementAseptische- en Isolator TechniekenGowningMateriaaltransferCleaning & DesinfectieAls Production Engineer Aseptic Support ondersteun je productieafdelingen door kwaliteitsvolle, GMP-conforme en praktisch toepasbare oplossingen te ontwikkelen. Je werkt nauw samen met productie-operatoren, supervisors en QA en speelt een sleutelrol in het verbeteren van aseptisch werken. Deze functie biedt de ideale balans tussen kwaliteit, engineering en productie.Takenpakket en verantwoordelijkhedenOperationele ondersteuning & expertiseFungeren als aanspreekpunt voor aseptische systemen binnen een toegewezen productieafdelingOptreden als inhoudelijk expert in aseptische systemen en advies verlenen bij wijzigingen en projecten (GMP, compliance en praktische uitvoering)Ondersteunen bij problem solving rond nieuwe of gewijzigde aseptische handelingenOntwikkelen en optimaliseren van operatorhandelingen bij nieuwe vullijnenProjecten & verbeteringenLeiden en ondersteunen van verbeterprojecten gericht op kwaliteit, compliance en kostenefficiëntieBijdragen aan site-wide projecten door impactanalyses uit te voeren en implementaties te ondersteunenUitvoeren en documenteren van Quality Risk AssessmentsSamenwerking & communicatieOrganiseren en leiden van multidisciplinaire meetings met productie (operatoren, supervisors, QA)Actieve samenwerking met QA en Productie om aseptisch werken continu te verbeterenFungeren als verbindende schakel tussen kwaliteitsvereisten en operationele realiteitValidatie, training & coachingOndersteunen bij validatieactiviteitenOntwikkelen en geven van trainingen aan operatorenCoachen en begeleiden van operatoren bij de implementatie van wijzigingen en nieuwe werkwijzenProfielOpleiding & ervaringBij voorkeur een masteropleiding in een wetenschappelijke richtingErvaring met of sterke affiniteit voor aseptische productie en productiesystemenKennis van aseptische kwaliteitssystemen is een plusKennis van project management en/of microbiologie is een troefCompetentiesSterk analytisch denkvermogen en in staat prioriteiten te stellenOrdelijk, gestructureerd en nauwkeurigTeamplayer met een positieve en proactieve attitudeCommunicatief sterk en overtuigend, kan omgaan met diverse persoonlijkhedenBeschikt over coaching- en trainingsvaardighedenFlexibel en bereid om regelmatig vroege, late of nachtshifts te doen