Vein to Vein Operations Specialist
Samenvatting
Ben jij klaar om een cruciale rol te spelen in een baanbrekende medische ontwikkeling die levens verandert?
Taken en Verantwoordelijkheden
* Je bent de primaire contactpersoon voor behandelcentra en commerciële teams binnen een toegewezen land of regio, met focus op logistiek, planning en forecasting;
* Je faciliteert de verplaatsing van patiëntmaterialen binnen de V2V supply chain voor EMEA-patiënten;
* Je behandelt vraagstukken en non-conformiteiten;
* Je beheert de inkomende en uitgaande logistiek van patiëntmaterialen, effectief communiceren met ons koeriersnetwerk en, indien nodig, prognoses opstellen;
* Je coördineert, samen met interne magazijnen en distributiecentra, om naadloze patiënttrajecten te garanderen;
* Je zorgt voor naleving van CoC- en CoI-vereisten, zowel in handmatige als geautomatiseerde processen voor klinische en commerciële operaties;
* Je assisteert bij de planning van operationele capaciteit door het plannen en communiceren van cryopreservatie- en productieslots;
* Je biedt ondersteuning bij de certificering van behandelcentra, inclusief training en het uitvoeren van logistieke testruns;
Vereiste Vaardigheden en Kwalificaties
* Minimaal 1-3 jaar relevante ervaring, bij voorkeur in de farmaceutische industrie of een andere sterk gereguleerde sector;
* Kennis van Quality Systems processen, inclusief cGMP en FDA-regelgeving;
* Ervaring met SAP is een pluspunt;
* Aanleg om proces- en systeeminformatie, technische procedures, rapporten en regelgeving te begrijpen, analyseren en interpreteren om beslissingen te nemen in een GMP-omgeving;
* Bewezen vermogen om zelfstandig te werken met oog voor detail, nauwkeurigheid en wetenschappelijk inzicht;
* Comfortabel met werken in een mondiale en (nog) in ontwikkeling zijnde omgeving;
* Effectieve communicatievaardigheden (open, bondig, actief luisterend);
* Constante drive voor verbetering en innovatie;
* Een positieve, 'can-do' mentaliteit bij het omgaan met uitdagingen;
Prestaties en Ontwikkeling
We bieden jou:
* Een marktconform salaris volgens PC200;
* Hospitalisatieverzekering;
* Groepsverzekering;
* 32 verlofdagen (20 wettelijk + 12 extra);
* Maaltijdcheques;
* Opleidingsmogelijkheden.
Ben je klaar om deel uit te maken van dit grensverleggende werk? We zoeken iemand die gedreven is om een significante impact te maken in de wereld van CAR-T therapieën.