Over KelaKELA, opgericht in 1941, is een Belgische farmaceutische bedrijvengroep. KELA is een betrouwbare ontwikkelaar, producent en verdeler van veterinaire en humane farmaceutische producten en voedingssupplementen van excellente kwaliteit. Via een uitgekiend netwerk van distributeurs verkopen we deze wereldwijd in meer dan 100 landen. We zoeken mensen die gepassioneerd zijn door gezondheid, nieuwsgierig zijn naar wat komt en die fier zijn om bij KELA te werken. Als je enthousiast bent om deel uit te maken van een resultaatgerichte organisatie, waar teamwork vanzelfsprekend is en kritisch denken in het DNA zit, dan hoor je thuis bij ons!FunctieAls Validation Engineer HPLC maak je deel uit van een enthousiast team dat instaat voor het beheer en de validatie van zo’n 180 labotoestellen en software waarbij je rapporteert aan de QC Analytical Method & Equipment supervisor. Je belangrijkste taken zijn:Opvolgen van de algemene status van alle chromatografisch equipment (HPLC/UPLC, GCs, IC)Periodiek overleggen met de toestelverantwoordelijken rond technische issues; fungeren als spelverdeler bij grotere technische problemenOndersteunen bij en uitvoeren van interventies zodat continuïteit in de labo’s gegarandeerd blijftOpvolgen van toestelonderhouden en PQs, en verzorgen van de bijhorende onderhouds- en validatiedocumentatieDienstdoen als eerste aanspreekpunt bij externe partner voor onderhouden en interventies. Opvolgen en verzorgen van bijhorende administratieTraining organiseren rond goede werkpraktijken bij gebruik lab equipment voor beginnende en meer ervaren QC personeel, en opleiden van toestelverantwoordelijken voor eerstelijnsinterventiesUitvoeren van system audit trails in EmpowerFungeren als subject-matter expert en te woord staan van auditeursOpstellen en actualiseren van SOPs, WIs en FORMs; uitvoeren van data-review van collega’sUitvoeren en implementeren van (verbeter)projecten en CAPA’s over een of meerdere QC afdelingen heenProfielMatch jij met de gevraagde opleiding en ervaring?Je hebt een bachelor- of masterdiploma behaald in een wetenschappelijke richting (vb. chemie, industrieel ingenieur, farmacie, farmaceutische en biologische laboratoriumtechnologie, enz.)Je beschikt over een sterke inhoudelijke en praktische kennis van chromatografie (ervaring met Empower is een pluspunt)Je beschikt over minstens 5 jaar ervaring in een labo-omgevingBezit jij deze talenten?Je hebt technische interesse, kan vlot overweg met data en legt verbandenJe bent goed in staat je eigen werk te organiseren en beschikt over goede communicatieve skillsJe zet de juiste prioriteiten en levert taken efficiënt en kwaliteitsvol af waarbij je zowel het globaal overzicht weet te bewaren maar ook oog hebt en houdt voor detailsJe bent een pragmatische multi-tasker met sterke administratieve vaardigheden en hebt interesse in digitale technologieënJe bent op de hoogte van GMP aspecten in een labo-omgeving in een farmaceutisch bedrijfJe bent niet allergisch aan penicillines of penicilline derivatenAanbodWij bieden een uitermate boeiende en gevarieerde functie in een gedreven en enthousiast team bij een solide onderneming. Er zijn veel mogelijkheden om je verder te ontwikkelen wanneer je zin voor initiatief en zelfontplooiing toont. Je kan rekenen op een competitief loon, aangevuld met extralegale voordelen zoals eco-cheques, maaltijdcheques, hospitalisatie- en groepsverzekering, fietsleaseregeling. Om een goede work-lifebalance te bevorderen werken we met glijdende werktijden en heb je 35 verlofdagen per jaar.Interesse in de functie van Validation Engineer HPLC? Stuur ons dan je CV en motivatie via jobs@kela.health