FunctieSchrijven of assisteren bij het schrijven van testprotocollen/rapporten, change requests, CAPA’s, rootcause analyses en technische documentatie met bijhorende rapportageOpvolgen van de beoordeling van de opgestelde Sharp documenten binnen het eigendomBeheer van testen, changes en CAPA actionlists en het garanderen van de noodzakelijke vooruitgang hiervanOndersteuning in het uitvoeren van testen, risico assessment en crossfunctionele rootcause analyses en andere technische assessments en de noodzakelijke rapportages hiervanErvoor zorgen dat wijzigingsaanvragen en correctieve acties worden gedocumenteerd en opgevolgd binnen de productiefase. Dit gebeurt in overleg met alle betrokken afdelingen.Schijven of assisteren bij het schrijven, updaten en bewaken van URS en interne technische machine procedures (BIO, BIT, TA, POS, CAL, WRKI, DETE)Uitvoeren, beheren, begeleiden en reviewen van audit trails, user access, kalibraties en spare/wear parts van machines in het Asset Management SysteemProactieve ondersteuning m.b.t. GMP correct werkenIndien noodzakelijk assisteren van andere afdelingen met gelijkaardige activiteiten ProfielTechnisch Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaringErvaring binnen de farmaceutische sectorErvaring in het schrijven van rapportenErvaring met GMP eisen (kwaliteitssystemen, procedures, training enz.)MS OfficeGoede kennis van Nederlands en EngelsSociale vaardigheden, integriteitEen trekker met een positieve, open en proactieve gedachtegangKan zowel conceptueel als analytisch denkenPunctueel en gedetailleerdGeduldig en beheerst AanbodVast contract onbepaalde duur.Een veelzijdige en uitdagende job in een sterk groeiende onderneming, waarbij je actief meewerkt aan de verdere ontwikkeling van de organisatie.Werken in een filevrije omgeving.Een competitief salarispakket, aangevuld met tal van extra voordelen waaronder maaltijdcheques, een hospitalisatie- en invaliditeitsverzekering en een groepsverzekering.Een voltijdse tewerkstelling met glijdende werkuren en een interessante verlofregeling (20 verlofdagen + 11.5 recuperatiedagen + 2 sectordagen). OrganisatieHet bedrijf is onderdeel van een groep en staat in voor het verpakken en labelen van geneesmiddelen.