Reconnue comme un acteur international en forte croissance dans le domaine des services pharmaceutiques, notre entreprise développe et fabrique des substances actives complexes pour le compte de clients issus des industries biotechnologiques et de la santé.
Présente à l’échelle mondiale, elle intervient sur l’ensemble du cycle de vie des produits, de la phase de développement jusqu’à la production commerciale, dans des environnements hautement réglementés.
Grâce à l’expertise de ses équipes et à un positionnement sur des thérapies innovantes, l’entreprise poursuit son expansion et renforce ses équipes qualité sur l’un de ses sites industriels européens.
Pourquoi postuler ?
* Un package salarial attractif avec des avantages extralégaux (assurance groupe, hospitalisation, etc.)
* Une immersion dans un environnement pharmaceutique exigeant et en pleine croissance
* Une fonction stratégique au cœur des opérations industrielles
* Une culture d’entreprise favorisant la collaboration, l’autonomie et la prise d’initiative
* Des perspectives d’évolution dans un groupe international structuré
Vos missions et responsabilités :
* Piloter les activités qualité liées aux opérations de production
* Gérer les déviations et coordonner les investigations associées
* Évaluer et approuver les changements impactant les procédés et systèmes
* Coordonner la planification et la rédaction des revues qualité produit
* Participer aux audits internes, audits clients et inspections réglementaires
* Valider les documents qualité (dossiers de lot, rapports de validation, procédures, etc.)
* Suivre et analyser les indicateurs de performance qualité
* Encadrer et accompagner une équipe qualité opérationnelle
* Superviser les activités qualité sur le terrain
* Assurer la revue des dossiers de production et d’analyses
* Superviser la libération des lots dans le respect des exigences qualité et des délais
* Contribuer aux projets d’amélioration continue et de mise en conformité
* Participer à la formation des équipes aux exigences qualité et réglementaires
Le profil idéal :
* Vous êtes titulaire d’un diplôme de niveau Master (ou équivalent) en qualité, sciences ou domaine connexe
* Vous disposez d’une expérience d’au moins 5 ans dans un environnement industriel réglementé
* Vous avez une expérience en management d’équipe
* Vous maîtrisez les exigences qualité et réglementaires (type GMP/BPF)
* Vous êtes à l’aise dans la gestion de problématiques complexes et multi-projets
* Vous communiquez efficacement et travaillez facilement en équipe
* Vous maîtrisez l’anglais professionnel (écrit et oral)
Atouts supplémentaires :
* Capacité d’analyse et de synthèse
* Rigueur, organisation et sens des priorités
* Leadership et capacité à fédérer une équipe
* Agilité et adaptabilité dans un environnement dynamique
* Esprit d’amélioration continue et orientation résultats