Verbeteren, daar draait het om bij Agidens. Daarom luidt ons motto dan ook 'progress never stops'. Onze Consultants geven elke dag het beste van zichzelf om klanten te helpen bij het verbeteren van hun processen en procedures. Onze teams van experts streven voortdurend naar de volledige naleving van de geldende GMP-voorschriften in de farmaceutische en medische sector. Wil jij impact maken in projecten waar detail, betrouwbaarheid en kwaliteit centraal staan? Dan is deze functie bij Agidens waarin je zowel technisch als inhoudelijk het verschil kan maken misschien wel iets voor jou! Afhankelijk van je expertise word je ingezet op projecten rond lab equipment qualification (LEQ) of Commissioning & Qualification van facilities & utilities (C&Q). Wat zal je doen? Als Life Sciences Consultant speel je een belangrijke rol in het valideren en kwalificeren van technische installaties of labo equipment. C&Q: voorbereiden, coördineren en uitvoeren van commissioning & qualification voor systemen als monitoring systems, HVAC-installaties, cleanrooms, clean utilities, etc. Opstellen en reviewen van documentatie Verifiëren van installaties en systemen op basis van technische tekeningen en specificaties (P&ID) Opvolgen van afwijkingen, risicoanalyses en change controls Coördineren met engineering-, QA- en validatieteams Begeleiden van overdrachtproces van installaties naar eindgebruikers LEQ: Het schrijven en uitvoeren van test- en validatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor een grote variatie aan equipment gerelateerd aan het QC labo (bv. HPLC, PCR, IR, MALDI-TOF, balansen, pipetten, flowcytometers,…). Coördineren van de installatie met interne en externe partijen. Het analyseren van testresultaten en het opstellen van de validatierapporten. Ondersteunen bij het opstellen en uitvoeren van change controls en document management. Bijhouden en verbeteren van standaardprocedures (SOP’s) Zorgdragen voor de naleving van GMP en andere relevante normen en richtlijnen. Wie ben jij? Bachelor of master diploma in een Life Sciences georiënteerde opleiding of gelijkwaardig door ervaring. 3 tot 5 jaar ervaring in LEQ of C&Q. Kennis van relevante regelgeving en normen (GMP, GAMP5, FDA, Pharmacopeia). Sterke probleemoplossende vaardigheden en het vermogen om nauwkeurig en gestructureerd te werken. Goede communicatieve vaardigheden, zowel schriftelijk als mondeling, in het Nederlands en Engels. Proactieve houding en in staat om zelfstandig te werken en verantwoordelijkheid te nemen in je eigen projecten Wat bieden wij aan? Een competitief salaris met extra voordelen zoals een bedrijfswagen met tankkaart, iPhone, laptop, maaltijdcheques, ecocheques, groepsverzekering, netto-onkostenvergoeding, hospitalisatieverzekering, FIP-plan en een jaarlijkse bonus op basis van de bedrijfsdoelstellingen. Om een goede work-life balance te garanderen, bieden wij onze werknemers de mogelijkheid om thuis te werken aan. Je kan ook genieten van 36 vakantiedagen. Een krachtige leeromgeving waarbinnen je je loopbaan nog verder kan uitbouwen. Onze Agidens Academy zorgt voor de nodige trainingen en onze teamleads staan klaar om je dagdagelijks bij te staan. Let's get together! Ben jij de Consultant die wij zoeken? Solliciteer dan snel via onderstaande knop of contacteer bij vragen Blima van Daele via blima.vandaele@agidens.com .