Senior QA Engineer
Locatie: Mol
Dienstverband: Freelance, 4/5de of fulltime (max. 40% thuiswerk, aanwezigheid vereist op site indien nodig)
Wil jij als Senior QA Engineer bijdragen aan de opstart van een unieke medische radio-isotopenfaciliteit? Arcadis DPS Group zoekt een hands-on, ervaren QA-professional die mee bouwt aan state-of-the-art QA-systemen, validatieprocessen en audit-ready operationele procedures voor het CRF-project.
Jouw rol
Uitwerken en schrijven van QA-procedures (training, leverancierskwalificatie, audits, product release, enz.).
Uitvoeren en coördineren van leverancierskwalificaties.
Reviewen van validatieplannen, protocollen, testen en rapporten voor apparatuur, systemen, methodes en cleanrooms.
Reviewen van operationele documenten (o.a. materiaalspecificaties, inkomende goedereninspectie).
Uitgeven van controlled copies, zoals batch records.
Review van uitgevoerde testen (methodevalidatie, engineering batch records).
Waarborgen van compliance met GMP-richtlijnen (Annex 1, Annex 3, Annex 11, FDA 21 CFR Part 11).
Adviseren en nauw samenwerken in een multidisciplinair CRF-team.
Jouw profiel
Master in een wetenschappelijke richting (ingenieur, chemie, biomedisch, farmacie) of gelijkwaardig.
Minimaal 10 jaar relevante werkervaring in een GMP-omgeving, QA en validatie.
Ervaring met het opzetten en implementeren van nieuwe QA-processen.
Ervaring met de opstart van een productiefaciliteit is een plus.
Proactief, communicatief sterk, initiatiefrijk en discipline om projecten van A tot Z af te ronden.
Bereid om inspecties uit te voeren in een gecontroleerde nucleaire omgeving (zonder direct contact met radioactieve stoffen).
Wat bieden wij?
Pioniersrol in een innovatief radio-isotopenproject.
Flexibele freelanceopdracht, deels thuiswerk mogelijk.
Werken in een multidisciplinair, ambitieus team.
Uitdagende projecten met impact op gezondheidszorg en technologie.
Interesse? Solliciteer via Arcadis DPS Group en maak het verschil in QA voor de nucleaire geneeskunde van morgen!