Voor één van de grootste en meest geavanceerde farmaceutische productiesites in Europa zijn we op zoek naar een Project Engineer Lab equipment.
Deze functie situeert zich in de afdeling Lab Operations. Alle grondstoffen en producten worden door de labo's onderzocht om na te gaan of ze aan alle kwaliteitsnormen voldoen. Het Lab equipment dat daarvoor gebruikt wordt valt onder de verantwoordeljkheid van het Lab Equipment Team.
Jouw takenpakket bestaat uit onderstaande zaken:
* Aanspreekpunt voor een brede waaier aan lab equipment technieken zowel binnen chemisch, microbiologisch als componenten labo
* Verantwoordelijk voor het implementeren van nieuw lab equipment en software
* Bepalen van de vereisten (URS) en de kwalificatie approach, coördineren van de validatie activiteiten (IQ/OQ/PQ)
* Zorgen voor oplevering van alle bijhorende documentatie in lijn met regulatory en compliance vereisten
* Onderhouden van nauw contact met interne lab partners en externe leveranciers in kader van initiële kwalificatie
* Geven van operationele support voor de bestaande apparatuur in geval defecten of problemen, door troubleshooting in samenwerking met leveranciers/service providers
* Definiëren en implementeren van verbetervoorstellen streven naar continue verbetering door optimalisatie van processen en detectie/analyse van toestel trends
* In deze functie zal je rapporteren aan de Lab Equipment Team Lead.
Vereisten?
* Master analytische chemie/biochemie of bio-ingenieur chemie/cel en genbiotechnologie of industrieel ingenieur chemie/biochemie (of equivalent door uitgebreide ervaring)
* Ervaring: > 1J in Farmaceutische industrie > 1J in GMP (validatie/change control,..) > 1J in Quality Control (QC)
* Goede beheersing van Nederlands en Engels
* Teamplayer die verantwoordelijkheid neemt voor eigen projecten en deze zelfstandig oplevert
* Accuraat en flexibel met sterke communicatieve vaardigheden
* Beschikt over goede analytische vaardigheden
* Stressbestendig, assertief, klantgericht
* Theoretische- en praktische kennis van toestellen in een QC omgeving (HPLC, UPLC, GC, UV-Vis, FTIR, pipetten, koeltoestellen, klimaatkamers...) en kennis van CSV (computer system validation) of data integrity remediatie is een sterke plus
* Uitgebreide ervaring met Empower CDS software is een meerwaarde
Wat bieden wij jou?
Je salaris wordt aangevuld met een pakket interessante voorwaarden:
* Extra netto vergoeding per maand, bovenop jouw nettoloon
* firmawagen met laad-/tank kaart (afhankelijk van de afstand tot de klant)
* Maaltijdcheques & Ecocheques
* Vakantiegeld en 13de maand
* 12 extra vakantiedagen per jaar (ADV)
* Hospitalisatieverzekering & Pensioensparen
Daarnaast bieden wij ook tal van opleidingen, fun-activiteiten, doorgroeimogelijkheden, ... om je doorheen je carrière te begeleiden.