Wil je werken op het kruispunt van kwaliteit, compliance en praktijk?
En voel je je thuis in een omgeving waar je meedenkt, adviseert en uitvoert?
Dan is deze rol iets voor jou.
Je combineert QA-activiteiten met validatieprojecten, afhankelijk van je ervaring, achtergrond en interesses. Je werkt autonoom bij klanten, neemt verantwoordelijkheid over je dossiers en fungeert als inhoudelijke sparringpartner voor quality, engineering en operations.
Jouw verantwoordelijkheid
* Je bewaakt kwaliteit tijdens projecten en routine operaties
* Je zorgt voor een correcte en consistente toepassing van het Quality Management System
* Je adviseert klanten rond GMP-vereisten en praktische compliance
* Je faciliteert risicoanalyses, quality investigations en inspectievoorbereidingen
* Je kan audits of inspecties begeleiden of uitvoeren
Daarnaast neem je een actieve rol op binnen validatieprojecten:
* Validatie van equipment, processen, utilities, facilities en/of computersystemen
* Opstellen en beoordelen van validatiedocumentatie (VP, FMEA, URS, IQ/OQ/PQ)
* Inhoudelijke opvolging of uitvoering van validatie test runs
* Beheersen van project- en compliance risico’s doorheen het traject
Consultancy-DNA
* Je werkt in wisselende klantcontexten en schakelt snel
* Je communiceert helder, ook bij kritische beslissingen
* Je bewaart de balans tussen kwaliteit, timing en haalbaarheid
* Je neemt eigenaarschap en bouwt vertrouwen op bij klanten
Wie past hier?
* Ervaring in QA en/of Validatie binnen de farmaceutische industrie
* Vlot NL/ENG
* Sterke kennis van GMP
* Zelfstandig, kritisch en pragmatisch
* Comfortabel in een adviesrol met verantwoordelijkheid
* Master of gelijkwaardig door ervaring
Wat mag je verwachten?
* Afwisselende projecten afgestemd op jouw expertise
* Een rol met impact, vertrouwen en autonomie
* Inhoudelijke groei in QA, validatie en compliance
* Coaching en ruimte om verder te groeien als consultant via interne/externe opleiding