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Expert qa validation des procédés f/h

Liège
Kali Group
Publiée le 12 mars
Description de l'offre

Nous recrutons un Expert QA Validation des Procédés pour intervenir chez un acteur majeur de la pharmaceutique, dans la région de Liège. Vous intégrerez le département Assurance Qualité et serez le référent sur les sujets de validation des procédés et de gestion des projets PPQ. Votre rôle est d'assurer la supervision qualité des activités de validation des procédés, d'accompagner les équipes opérationnelles dans les projets PPQ et de garantir la conformité réglementaire. À ce titre, vous serez amené(e) à : Piloter les projets PPQ de la conception jusqu'à la mise en œuvre en production, et assurer le maintien de leur état validé ; Revoir et approuver la documentation liée à la validation des procédés : protocoles, rapports, analyses de risques, pFMEA, PVMP, Product Control Strategy ; Gérer les déviations, CAPA et Change Control pour les départements Process Engineering et QC Validation ; Collaborer avec les équipes MSAT, Production, QC et Services Techniques pour renforcer les pratiques GMP et la culture qualité ; Être le point de contact référent lors des audits et inspections sur votre périmètre ; Accompagner la montée en compétences des équipes sur les sujets validation des procédés, en adoptant une posture de coaching terrain. Profil : Apportez vos compétences : Issu(e) d'une formation supérieure (Bac5) en sciences pharmaceutiques, biotechnologies, chimie ou génie des procédés. Vous justifiez d'au moins 7 ans d'expérience en assurance qualité dans un environnement GMP, avec une expertise marquée en validation des procédés et gestion de projets PPQ. Vous maîtrisez les référentiels BPF/GMP, ICH (Q8, Q9, Q10) et les outils associés (CAPA, Change Control, analyses de risques). Vous avez une vraie capacité à fédérer les parties prenantes, à vulgariser les sujets qualité et à faire avancer les projets de manière concrète. Anglais courant indispensable dans un contexte international. Rencontrons-nous Vous souhaitez vous investir dans un projet de validation stimulant au cœur de l'industrie biopharmaceutique ? Postulez dès maintenant et échangeons ensemble sur votre avenir professionnel !

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