Description de fonction
Vous êtes l'employé administratif qui a comme forces la rigueur et le sens du détail ?
Vous vous épanouissez dans un environnement de qualité et procédurier ?
Rejoignez une entreprise biopharmaceutique de renommée internationale et venez relever ce nouveau challenge de QA Disposition Associate / Employé administratif en qualité scientifique.
Resumé :
Le QA Disposition Associate assiste, prépare et vérifie l'ensemble des activités et documents pour la libération des matières premières, intermédiaires & produits finis sous la responsabilité du Qualified person (QP).
Le QA Disposition Associate est l’un des derniers maillons de contrôle de la matière/du produit avant sa libération sur le marché
Tâches principales & Responsabilités :
1. Préparer, compiler et vérifier que les données critiques scientifiques sont exactes sur les documents disposition (de libération) des matières premières, intermédiaires et produits finis et en ligne avec les standards GxP (GMP, GLP, GDP, GCP) et les procédures en place.
2. Vérifier les dossiers de lots selon les checklists et SOPs associées, préparer les documents de libération avant remise pour signature au QP.
3. Compléter et approuver la documentation et utiliser les systèmes associés pour garantir la mise à disposition des matières premières et intermédiaires pour la production, la disposition, la soumission et la distribution des produits finis, en conformité avec les normes internes, les autorités et les requis marchés.
4. Archiver les batch files en conformité avec les gouvernances/autorités internes et externes.
5. Supporter le coordinateur /superviseur/senior specialist dans des activités spécifiques : telles que : adhérer au planning, respecter les priorités communiquées, participer activement aux réunions d'équipe et aux projets d’amélioration continue, remonter tous problèmes et donner du support pour la résolution de ceux-ci,
6. Réviser et mettre à jour les processus et les procédures QA Disposition dans les systèmes.
7. Assurer le 5S (bureau, local, archives, sharedrives, fichier de suivi, …)
Profil
8. Minimum BAC ou Master scientifique ou administration,
9. Connaissance de l'anglais (lu et écrit) est un atout
10. Être orienté qualité
11. Être rigoureux et attentif au moindre détail
12. Etre tenace et persévérant
13. Avoir l'esprit d'équipe tout en sachant faire preuve d’autonomie
14. Garantir une communication efficace et assertive (interagir tant en interne avec différents départements : QO – Lab – Supply – Logistique – PST – SMQM -etc. qu’en externe : contacts avec les différents sites Takeda à l’international pour les documents de libération
15. Être proactif et avoir l'esprit critique (être capable d’analyser des faits pour comprendre une situation)
Offre
Intégrer le leader biopharmaceutique TAKEDA à Lessines en tant que QA Disposition Associate, c’est intégrer un magnifique challenge dans le secteur de la qualité (QA) couplé à :
16. Un environnement de travail en pleine nature,
17. Un panel d’activités extra work pour tous les goûts,
18. Un intérêt particulier donné à la diversité et la durabilité,
mais aussi :
19. Une collaboration allant jusque fin décembre 2025 dans le cadre d'une mission d'intérim avec possibilité de prolongation
20. Un salaire attractif
21. Des chèques-repas de 8EUR/jour,
22. Une intervention dans les frais de déplacement aller ET retour,
23. En plus de vous offrir un salaire très compétitif assorti d'avantages extra légaux, Takeda donne à ses collaborateurs l'opportunité et la chance de travailler dans des équipes avec une grande diversité. Rejoindre Takeda c'est intégrer une équipe auprès de laquelle vous pouvez vraiment apprendre!
INTERESSE(E) ?
N'hésitez pas et présentez votre candidature : CV & lettre de motivation directement via le bouton ci-dessous.
Pour toutes questions : 02/397 07 65
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Information
Leader biopharmaceutique