FunctieomschrijvingVos tâches:
1/ Vous assurez la conformité avec toutes les exigences cGMP et ISO
2/ Vous participez à la gestion des fonctions critiques en matière de conformité y compris:
-les systèmes de qualité,
-le contrôle des changements,
-la formation,
-l'audit interne,
-le soutien à la validation,
-le contrôle des documents,
-la qualité des fournisseurs, les accords de qualité,
-la validation des systèmes informatiques,
-la documentation E&M et le programme d'audit réglementaire et client pour le site.
ProfielVous êtes le candidat idéal si:
- Vous avez un master en chimie ou en biologie ou équivalent
- Une première expérience réussie en GMP dans l'industrie pharmaceutique.
- Une connaissance de la conformité aux BPF: 21CFR210, 211, 820 et du guide PICS.
- Une connaissance des normes ISO 9001, 13485 + des tests d'endotoxine
- Une Connaissance et compréhension des tests USP et EP, de l'endotoxine et de la stérilité.
Organisatie- en afdelingomschrijvingPour notre client actif dans le secteur pharmaceutique et qui est en pleine croissance, nous sommes à la recherche d'un(e):
1. QA officer H/F pour une mission intérim en vue d'un CDD
AanbodNous vous offrons:
Un contrat intérimaire suivi d'un CDI assorti d'avantages extra légaux (Chèque-repas de 10€, assurance groupe et hospitalisation un fois engagé)