Jouw job bij Pfizer
Bij Pfizer surfen we allemaal op dezelfde golf. Een golf van kwaliteit, veiligheid en innovatie die we samen op gang brengen. Met grote en kleine overwinningen, goed voor onszelf en de wereld. De weg ernaartoe is een ervaring, maar we geraken waar we moeten zijn door voor elke uitdaging een oplossing te vinden. De stroming ontstaat omdat we dingen doen die nog nooit eerder zijn gedaan. Omdat we geloven dat alles mogelijk is. We trekken elkaar erin mee, vanaf dag één.
De ProductOwnerneemt heteigenaarschapop voor verscheidene digitale applicaties en is in die hoedanigheid cruciaalvoor het maximaliseren van de waarde vandiedigitaleoplossingen.Deapplicatieswordenintern ontwikkeld, al dan niet i.s.m. een software dienstenleverancier, en/of aangekocht binnen Pfizer Puurs Manufacturing. Ditmet volledige naleving vanGxPregelgeving, wetgevingen interne kwaliteitsstandaarden.
De ProductOwnerfungeert als schakel tussenbusinessstakeholders enICS-ontwikkelingsteamsen vertaalt bedrijfs-, operationele en regelgevende behoeften naar duidelijke, conforme productvereisten. De bestaansreden van de applicaties is quasi altijd deondersteuning van onzeproductiewerkzaamhedenop eenveilige, efficiënte en betrouwbaremanier.
Als Product Ownerbinnen Engineering draag jij volgende verantwoordelijkheden
Product- en Backlogbeheer
1. Vastleggen en uitdragen van een duidelijke productvisie enroadmap, afgestemd op sitedoelstellingen,Pfizerstandaarden en regelgeving
2. Aktiefopvolgen vande productbacklog: opstellen, prioriteren en onderhoudenvan vereistenop basis van waarde, risico, compliance en technische haalbaarheid
3. Vertalen van operationele, kwaliteits- encompliancevereistennaar userstoriesmet duidelijke acceptatiecriteria
4. Opstellen en onderhoudenvan sprintplanning in een gereguleerde Agile omgeving
Regelgeving & Kwaliteit (GxP)
5. Waarborgen dat alle productwijzigingen voldoen aanGxP,dataintegriteit(ALCOA+) en validatievereisten(CSV/CSA)
6. Samenwerken metQualityAssurance (QA) bij validatieactiviteiten zoals URS, risicoanalyses,traceabilityentesting
7. Zorgen voor correcte documentatie, audittrailsen naleving van change control processen
8. Ondersteunen van interne en externe audits en inspecties met betrekking tot geautomatiseerde systemen
Stakeholdermanagement
9. Optreden als primair aanspreekpunt voor sitestakeholders zoals Productie(support), Engineering,Quality, Supply Chain, EHS enICS.
10. Afstemmen van lokale sitebehoeften met globale standaarden, templates en corporateroadmaps
11. Managen van verwachtingen en prioriteiten
12. Faciliteren van besluitvorming bij afwegingen tussen snelheid, compliance en operationele impact
Oplevering & Continue Verbetering
13. Adoptie van de Pfizer Puurs SDLC procedures
14. Nauw samenwerken met ontwikkelteams (intern of extern) tijdens ontwerp, bouw, testen enuitrol
15. Opstellen en geven (trainthetrainer) van opleidingen voor het gebruik van de opgeleverde digitale oplossingen
16. Opleveringen accepteren of afkeuren op basis van vastgelegde acceptatiecriteria en kwaliteitsvereisten
17. Opvolgen vansysteemperformantie, gebruikersadoptie, incidenten en afwijkingen
18. Stimuleren van continue verbetering op basis van gebruikersfeedback,KPI’senlessonslearned
Scope van Producten
19. Asset-, onderhouds- of automatiseringssystemen
20. AI en Machinelearning
21. Data- en rapportageplatformen ter ondersteuning van productie en kwaliteit
22. Raakvlakken metoa:
23. ManufacturingExecutionSystems (MES)
24. LaboratoryInformation Management Systems (LIMS)
25. Elektronische Batch Records (EBR)
Wat wij jou te bieden hebben
26. Contract van onbepaalde duur
27. Interessante voordelen: hospitalisatie-, levens-, tand- en groepsverzekering, maaltijdcheques, 41 vakantiedagen, verplaatsingsvergoeding of treinabonnement, flexibel & variabel verloningsplan
28. Goedeworklifebalance
29. Een job in de "FactoryoftheFuture" waar er geïnvesteerd wordt in nieuwe technologieën, digitalisatie, systeemintegratie en innovatie
30. Netwerk van meer dan 4000 enthousiaste collega’s
31. Cultuur waar onze waarden courage, excellence,equity& joy centraal staan
32. Sterke focus op groei en ontwikkeling, want bij Pfizer geloven we dat door meer te leren, meer te ervaren en meer te delen, mensen kunnen groeien. Onze visie:LearnMore, ExperienceMore & Share MoretoGrowMore.
Wat wij zoeken in jou
33. Grondige kennis van farmaceutische productieprocessenen een sterk inzicht in GMP/GxP, validatieprincipes endataintegriteit
34. Ervaring met werken in gereguleerde Agile omgevingenen kennis van Agile/Scrummethodologieën
35. Affiniteit met IT/OT, robotica, ai
36. Uitstekende communicatieve en stakeholdermanagementvaardighedenen sterke plannings- en prioriteringsvaardigheden
37. Vermogen om complexe operationele en regelgevende vereisten te vertalen naar concrete oplossingen
38. Bachelor- of masterdiploma in Engineering, Life Sciences, IT of een aanverwant domein
39. Aantoonbare ervaring als ProductOwner, BusinessAnalystof SystemOwnerbinnen de farmaceutische of lifesciencessectoren praktische ervaring met validatie van softwaresystemen en change management
40. Kennis van regelgeving zoals EU GMP, FDA 21 CFR Part 11 en Annex 11 is een sterke troef
Work Location Assignment: Hybrid
De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen.
De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's.
Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie.
Pfizer’s doel is om gelijke kansen te bieden in het wervingsproces door elke vorm van vooringenomenheid of mogelijke discriminatie te vermijden, ongeacht (maar niet beperkt tot) geslacht, leeftijd, ras, religie of overtuiging, seksuele geaardheid of handicap. We creëren een organisatie en bevorderen een cultuur die respect heeft voor ieders unieke karakter en levenservaringen en die de diversiteit van onze samenleving, klanten en markten weerspiegelt. Dit bereiken we door een omgeving te cultiveren en in stand te houden waarin elke collega zich gewaardeerd en ondersteund voelt.
Disability Inclusion:
Onze missie is om de kracht van al onze mensen te ontwikkelen en ruimte te geven. We zijn trots om een inclusieve werkgever te zijn, die aan alle kandidaten met een beperking gelijke kansen biedt. We moedigen je aan om jezelf te zijn en dat met ons te delen, wetende dat wij ons best gaan doen om jouw sollicitatie en toekomstige carrière te ondersteunen. Jouw reis bij Pfizer begint hier!
Engineering