Functie omschrijving
Op dit moment zijn we op zoek naar een Validatie Ingenieur ter versterking bij een van onze klanten in Oevel.
Je komt terecht binnen het validatie team dat verantwoordelijk is voor (lab) equipment, utility, facility, software, process en cleaning validatie. Binnen deze rol zal de focus liggen op equipment validatie binnen filling & assembly, lab equipment en het uitwerken van het herkwalificatie proces.
Takenpakket
* Coördineren en uitvoeren van kwalificatie- en validatieactiviteiten voor productieapparatuur, systemen en processen volgens GMP-richtlijnen.
* Het schrijven & reviewen van URS, risicomanagement, DQ, IQ, OQ en PQ protocollen en rapporten.
* Opstellen, uitvoeren en beoordelen van protocollen en rapporten voor kwalificatie en validatie.
* Acties van CC's of CAPA's beheren in het VeevaVault - systeem (soms ook zelf CAPA's of CC's opstarten en opvolgen)
Jouw profiel
* Je hebt een master in een wetenschappelijke of technische discipline of gelijkwaardig door ervaring.
* Je hebt minstens 5 jaar ervaring met kwalificatie- en validatieprocessen binnen de farmaceutische of biotechnologische industrie.
* Je hebt ervaring met validatie documenten
* Je hebt ervaring met changes, CAPA's en deviaties
* Je kan je vlot uitdrukken in het Nederlands en Engels.
* Je bent bereid om elke dag on site te werken.
Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)