Lab Equipment Project Engineer Contracting – Antwerp Jouw verantwoordelijkheden Fungeren als aanspreekpunt voor uiteenlopende labtechnieken (chemisch, microbiologisch, componenten) Implementeren van nieuwe lab equipment en bijbehorende software Opstellen van gebruikersvereisten (URS) en kwalificatieplannen (IQ/OQ/PQ) Coördineren van validatie- en kwalificatieactiviteiten conform GMP-richtlijnen Opleveren van alle documentatie volgens geldende regulatory & compliance standaarden Nauw samenwerken met interne labo-partners en externe leveranciers tijdens kwalificatieprocessen Verlenen van operationele support bij storingen of defecten (troubleshooting) Identificeren en implementeren van verbetervoorstellen ter optimalisatie van processen en apparatuur Rapporteren aan de Lab Equipment Team Lead Jouw profiel Master in analytische chemie, biochemie, bio-ingenieur chemie/cel- & genbiotechnologie of industrieel ingenieur chemie/biochemie (of gelijkwaardig door relevante ervaring) Minimaal 1 jaar ervaring in de farmaceutische industrie Minimaal 1 jaar ervaring met GMP-processen (validatie, change control, documentatiebeheer) Minimaal 1 jaar ervaring binnen een Quality Control (QC) omgeving Goede beheersing van Nederlands én Engels Zelfstandig, nauwkeurig, flexibel en communicatief sterk Teamspeler met verantwoordelijkheidszin en een klantgerichte instelling Stressbestendig en assertief in projectomgevingen Sterke analytische vaardigheden Kennis van labapparatuur binnen QC-context zoals: HPLC, UPLC, GC, UV-Vis, FTIR, pipetten, koeltoestellen, klimaatkamers, … Kennis van CSV (Computer System Validation) of Data Integrity remediatie is een sterke plus Ervaring met Empower CDS software is een grote meerwaarde Ons aanbod Wij bieden je een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk salarispakket. Je krijgt bovendien de kans om zich zowel persoonlijk als professioneel te ontwikkelen via interne opleidingen. Ge nteresseerd? Wacht dan niet langer en stuur je CV naar adela.amzert@jeffersonwells.be CDS, Compliance, FTIR, IQ, Gaschromatografie, Validation, Geneesmiddel, Analytische chemie, Biochemie, Troubleshooting, Communicatief sterk, OQ, Kwaliteitscontrole, URS, Stressbestendigheid, Samenwerken, Engelse taal, CSV, HPLC, PQ, Rapporteren, Nederlands, Scheikunde, Change Control