Locatie – Antwerpen
Functie
Als Project Engineer ondersteun je het analytisch labo met technische expertise en focus je op troubleshooting, continue verbetering en optimalisatie van analysemethoden en laboapparatuur voor grondstoffen, IPC-stalen en semi-finished producten.
Verantwoordelijkheden
* Eerste aanspreekpunt voor technische problemen rond routine-analyses en labotoestellen
* Ondersteunen van validatie, kalibratie, maintenance en method performance
* Coördineren van wijzigingen aan methoden en toestellen, inclusief documentatie (protocols, rapporten, SOP's, change controls)
* Onderzoeken en opvolgen van afwijkingen, root cause analyses en CAPA's
* Uitvoeren van analytische testen en validatieactiviteiten volgens cGMP/Pfizer richtlijnen indien nodig
* Eindverantwoordelijkheid over projecten, inclusief planning, budgetinschattingen en nazorg
* Aansturen van analisten binnen projecten en bewaken van kwaliteit en betrouwbaarheid van resultaten
* Samenwerken met interne en externe stakeholders, rapporteren over voortgang en tijdig escaleren van risico's
* Verbeteren van productiviteit en ondersteunen van efficiënte implementaties
Profiel
* Master in chemie, farmacie, bio-engineering of gelijkaardig
* Min. 3 jaar ervaring in analytische chemie, troubleshooting of methode-/equipmentvalidatie (groeipad mogelijk)
* Ervaring in GMP-omgeving
* Sterke kennis van analytische technieken en statistische evaluatie
* Kwaliteitsgericht, analytisch, georganiseerd en communicatief sterk
* Sterk in technische documentatie
* Vloeiend Nederlands en Engels
* Goede kennis van MS Office
Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Onderhoud, Engineering, Planning, Analyse, Analytische chemie, cGMP, ROOT, Troubleshooting, Communicatief sterk, Protocols, Samenwerken, Engelse taal, MS Office Suite, Operations, Onderzoek, Rapporteren, Apotheek, Nederlands, Kalibreren, SOP, Scheikunde, Change Control
JBRP1_BE