Projectomschrijving – Project Ingenieur Preparatie
Als consulent binnen het engineering preparatieteam draag je rechtstreeks bij aan een betrouwbare en kwalitatieve geneesmiddelen supply naar de patiënt. Je bent verantwoordelijk voor het realiseren van technische projecten met betrekking tot farmaceutische voorbereidingsapparatuur binnen een aseptische productieomgeving (Grade C)
Je zal toegewezen worden aan één of meerdere projecten binnen een multidisciplinair team onder leiding van een project lead. Deze projecten variëren van upgrades tot greenfield-nieuwbouw en omvatten het volledige traject van specificatie, aankoop, ontwerp, installatie, commissioning tot validatie;
Verantwoordelijkheden
* Projectmanagement van jouw toegewezen equipment: van planning tot oplevering binnen scope, tijd en budget.
* Specificaties opstellen, leverancierscontacten onderhouden, technische opvolging en validatie coördineren.
* Leiden van commissioning- en kwalificatieactiviteiten (IQ/OQ/PQ, cleaning, sterilisatievalidatie).
* Anticiperen op projectfasen en coördineren van technische, organisatorische en validatieaspecten.
* Aanspreekpunt zijn voor één van de interne pijlers zoals Safety, Quality, Learning & Development, enz.
* Documentatiebeheer, opvolging op de werf en uitvoeren van FAT/SAT/machinetests.
* Proactieve communicatie naar stakeholders binnen engineering, productie, QA/QC, STS en leveranciers.
* Zelfstandig werken met een hoge mate van initiatief en verantwoordelijkheidszin.
Profielvereisten
* Master in de industriële, bio- of burgerlijke ingenieurswetenschappen (technisch/wetenschappelijk).
* Affiniteit met farmaceutische processen is een must.
* Ervaring in een GMP-omgeving en/of aseptische productie is een grote troef.
* Validatiekennis is een plus.
* Sterke organisatie- en communicatievaardigheden.
* Analytisch, nauwkeurig en proactief.
* Je kan goed omgaan met veranderende omstandigheden en behoudt structuur in complexe situaties.
* Teamspeler met een assertieve en kritische mindset.